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newfish5600木蟲 (正式寫手)
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[交流]
新藥原料藥的需求量 已有6人參與
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小弟做新藥研發(fā),近段時(shí)間一直有一事不明,懇請(qǐng)各位大俠指教: 專利快到期或剛到期的原料藥或制劑,市場(chǎng)調(diào)研市值有幾十億甚至上百億,不知道原料藥的需求量大概是多少?開發(fā)一個(gè)原料藥的工藝,報(bào)告申報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局的資料等工作要花費(fèi)很多人力和財(cái)力,再建立一個(gè)GMP車間,這些花費(fèi)可能有好幾千萬(wàn),如果原料藥的需求只有幾噸/月(根據(jù)劑量換算),如果不做制劑只做原料藥,我們這樣做值嗎?能賺回成本嗎?能有多大的利潤(rùn)呢? |

木蟲 (著名寫手)

榮譽(yù)版主 (著名寫手)
魂兮

至尊木蟲 (著名寫手)
鐵桿木蟲

要看你申報(bào)的新藥是6類還是3類,6類需要做生產(chǎn)規(guī);苿┊a(chǎn)品的生物等效性;3類需要做生產(chǎn)規(guī)模化制劑產(chǎn)品的臨床試驗(yàn),因此你要做原料藥,必須考慮制劑的研究問(wèn)題,可走聯(lián)合申報(bào),有實(shí)力的可自己申報(bào),所以一定要分析清楚。還有,對(duì)于哪些有一定市場(chǎng)前景,但制劑劑量和用量都很小、且原料藥附加值不好的藥品,如果只做原料藥的話,市場(chǎng)前期堪憂,僅此建議! |
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