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FDA批準(zhǔn)Levemir成小兒糖尿病唯一適用藥 已有5人參與
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FDA批準(zhǔn)Levemir成小兒糖尿病唯一適用藥 2012-05-25 來源:生物谷 在線投稿 大 | 中 | 小 核心提示:諾和諾德公司于22日宣布FDA批準(zhǔn)其來源于重組DNA的地特胰島素用于治療小兒1型糖尿病。 諾和諾德公司(Novo Nordisk)于22日宣布FDA批準(zhǔn)其來源于重組DNA的地特胰島素(Levemir,insulin detemir)用于治療小兒1型糖尿病。 隨其適應(yīng)癥的擴展,Levemir現(xiàn)適用于2歲至成年的1型糖尿病及成年的2型糖尿病患者。迄今為止,Levemir是第一種也是唯一一種獲FDA批準(zhǔn)用于小兒糖尿病的基礎(chǔ)胰島素類似物。 《兒科糖尿病》(Pediatric Diabetes)主編Mark Sperling說,“Levemir新添適應(yīng)癥對低齡1型糖尿病患者的治療方案是種有益補充! 研究表明Levemir對比中性魚精蛋白鋅胰島素(NPH)用于治療2-5歲的1型糖尿病患者(n=82)有相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?FDA的批準(zhǔn)正是基于對此結(jié)果的審核。 同時,研究發(fā)現(xiàn)使用Levemir療法的患者無一發(fā)生嚴(yán)重的低血糖事件,而使用NPH療法中的3名患者有6例嚴(yán)重低血糖事件報告。 |

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