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a3280083新蟲(chóng) (初入文壇)
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[求助]
自微乳化 溶出度
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| 最近有點(diǎn)疑惑？做自微乳化的溶出度試驗(yàn)的時(shí)候，用0.22um濾膜過(guò)濾，取續(xù)濾液直進(jìn)高效或紫外測(cè)定。這里是不是不能直接進(jìn)樣了？要將續(xù)濾液破乳之后才進(jìn)樣嗎？看了很多文獻(xiàn)都沒(méi)有說(shuō)破乳直接就測(cè)了，不管是高效還是紫外。求好人解答啊。非常的感謝！ |
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Garpio
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2樓2012-05-28 10:06:44
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3樓2012-05-28 16:22:44
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【答案】應(yīng)助回帖
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不是，不管UV還是HPLC檢測(cè)，都可以準(zhǔn)確測(cè)定的 雖然藥物包裹在油相中，但紫外是可以透進(jìn)去的，不會(huì)影響檢測(cè) 所以HPLC可以直接進(jìn)不是因?yàn)橛袡C(jī)溶劑破乳，我們做脂肪乳，一般采用的流動(dòng)相根本不能破乳的，做自微乳也一樣，如果流動(dòng)相有甲醇還好些，如果采用的為乙腈，那基本沒(méi)破乳的可能 UV檢測(cè)主要的問(wèn)題是輔料干擾，比如EL，PEG什么的，紫外吸收都很大，很容易干擾主藥檢測(cè)，就算扣除輔料也容易干擾 所以自乳化的東西還是建議用HPLC檢測(cè) |
4樓2012-05-28 21:29:17
a3280083
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5樓2012-05-28 22:59:20
Garpio
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【答案】應(yīng)助回帖
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中國(guó)現(xiàn)在還沒(méi)有真正的自乳化產(chǎn)品，所以溶出應(yīng)該還沒(méi)固定的標(biāo)準(zhǔn)。。 按我個(gè)人的理解，溶出要從幾個(gè)方面考慮 自乳化制劑就是濃溶液在胃中與水溶解，乳化形成乳劑/微乳 所以需要用溶出考察濃溶液溶解的時(shí)間，什么時(shí)候完全乳化，也就是你說(shuō)的，按點(diǎn)取溶出介質(zhì)中的微乳檢測(cè)，微乳里藥物就代表溶出。 然后，自乳化制劑的目的是將藥物溶在油中形成乳劑，通過(guò)乳劑的特殊吸收方式來(lái)增加機(jī)體對(duì)藥物的吸收，比如油相可以直接進(jìn)入淋巴管什么的 而藥物如果溶解在水相中，就和自乳化的目的不符，達(dá)不到效果 所以還應(yīng)該用超濾膜來(lái)做溶出，考察不同時(shí)間點(diǎn)藥物在油相和水相中的濃度來(lái)評(píng)價(jià) 個(gè)人之見(jiàn)哈，僅為個(gè)人經(jīng)驗(yàn)而已。。。非官方。。。 |
6樓2012-05-29 09:33:35
Garpio
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7樓2012-05-29 09:35:50
12313980336 
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8樓2012-10-10 20:04:44
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