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[交流]
注射劑協(xié)會（PDA)正在修訂無菌藥品的技術報告 已有5人參與
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PDA Revises Technical Report on Sterilized Products May 22, 2012 By: Susan Haigney The Parenteral Drug Association has released a revision of Technical Report 30 (TR 30), Parametric Release of Pharmaceuticals and Medical Device Products TerminallySterilized by Moist Heat. The revised report, originally published in 1999, provides current best practices of the sterile product release method and emphasizes the use of science-based approaches when developing a parametric release program for “pharmaceutical and medical device products terminally sterilized by moist heat.” The original TR 30 outlined a sterility assurance release program that utilized effective control, monitoring, and documentation of a validated sterile product manufacturing process dependent on achievement of critical operational parameters instead of end product sterility testing. A group of international industry scientists, microbiologists, and engineers participated in the revision of TR 30. PDA members can access TR 30 for free until June 15, 2012. |
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2樓2012-05-29 17:35:00
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3樓2012-05-30 09:29:58
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4樓2012-05-31 10:10:58
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69 Bioburden and Biofilm Management in Pharmaceutical Manufacturing Operations 藥品生產(chǎn)制造過程中的生物負荷和生物膜的管理 2015 70 Fundamentals of Cleaning and Disinfection Programs for Aseptic Manufacturing Facilities 無菌生產(chǎn)設施的清潔與消毒程序基礎 2015 71 Emerging Methods for Virus Detection 病毒檢測的現(xiàn)行和新興方法 2015 |
6樓2015-12-03 10:38:13
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