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xhj0631至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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波立維仿制藥之市場(chǎng)未來(lái) 已有3人參與
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波立維(Plavix,氯吡格雷)是百時(shí)美施貴寶公司出品的抗凝血藥物, 多年來(lái)是立普妥之后世界排名第二的暢銷藥。一直以來(lái)許多制藥商都試圖生產(chǎn)出售Plavix的仿制藥,以從其巨大利潤(rùn)中分一杯羹。2012年5月波立維專利到期,5月15日FDA批準(zhǔn)了一系列藥企對(duì)其進(jìn)行仿制,波利維仿制藥的春天已經(jīng)來(lái)臨。 據(jù)-跨國(guó)公司業(yè)績(jī)顯示,百時(shí)美施貴寶及賽諾菲的波立維銷售成績(jī)驕人。 表1:近幾年跨國(guó)企業(yè)波立維銷售業(yè)績(jī) 年份 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年 施貴寶(億美元) 32.57 47.55 56.03 61.46 66.66 70.87 賽諾菲(億歐元) 22.29 24.24 26.16 26.23 20.83 20.40 血栓栓塞性疾病是人類的常見病和多發(fā)病,危害人類健康。心血管內(nèi)膜損傷,血流減慢,血液凝固性升高都可導(dǎo)致血栓形成。氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑,選擇件地抑制二磷酶腺苷(ADP)與它的血小板受體的結(jié)合及繼發(fā)的ADP介導(dǎo)的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物的活化,因此可抑制血小板聚集。 目前在臨床上治療血栓栓塞性疾病,最常用的是阿司匹林,其次就是氯吡格雷。由于氯吡格雷起效快,引起出血的危險(xiǎn)小,毒副作用少,市場(chǎng)占有率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他藥物。 據(jù)2011年抗血栓形成藥競(jìng)爭(zhēng)格局顯示,氯吡格雷的市場(chǎng)份額為47.66%。 0目前我國(guó)SFDA已批準(zhǔn)了氯吡格雷原料藥批件9個(gè),三個(gè)廠家獲得制劑生產(chǎn)批文。據(jù)2011年企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局顯示,氯吡格雷的市場(chǎng)份額由杭州賽諾菲和深圳信立泰公司掌控,杭州賽諾菲的份額為73.31%,深圳信立泰的份額為26.69%。 由于血栓栓塞性疾病是一種慢性病,需要長(zhǎng)期用藥,用藥成本成為部分病人長(zhǎng)期使用氯吡格雷的主要障礙。原研企業(yè)賽諾菲的氯吡格雷每片價(jià)格為20多元,信立泰的價(jià)格為每片4元多,昂貴的治療費(fèi)用常常導(dǎo)致患者早早停藥,使這些病人處于血栓事件危險(xiǎn)之中。如果有多一些企業(yè)參與仿制,藥品的價(jià)格自然會(huì)降下來(lái),患者的長(zhǎng)期治療依從性就會(huì)提高。只有患者買得起,氯吡格雷才能惠及更多的人。有越來(lái)越多的患者使用,氯吡格雷仿制藥的市場(chǎng)未來(lái)是光明的。 表2:我國(guó)氯吡格雷仿制藥的申報(bào)情況 申報(bào)企業(yè) 2010年 2011年 2012年 國(guó)內(nèi)企業(yè) 江蘇恒瑞、石藥中諾等5家 河南天方、麗珠制藥等25家 湖南迪諾、珠海聯(lián)邦等7家 進(jìn)口企業(yè) 大熊制藥、健亞生物等5家 蘭伯西、印度瑞迪博士等9家 三進(jìn)制藥株式會(huì)社等4家 http://www.menet.com.cn/Articles ... 72507257_69876.html |
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| 謝謝分享！ |
2樓2012-06-05 18:04:39
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3樓2012-06-10 01:01:58
miniworld
至尊木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 16 (小學(xué)生)
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4樓2012-06-10 05:53:14
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