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制藥企業(yè)設(shè)施與設(shè)備GMP驗(yàn)證方法與實(shí)務(wù)電子書李歆主編2012年02月出版.pdf
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制藥企業(yè)設(shè)施與設(shè)備GMP驗(yàn)證方法與實(shí)務(wù)電子書 2012年02月出版 李歆主編 本書簡(jiǎn)介： 1.制藥企業(yè)設(shè)施與設(shè)備GMP驗(yàn)證方法與實(shí)務(wù)電子書，2012年02月出版，李歆主編 2.pdf電子書，424頁(yè)，52.8M。 本書主要內(nèi)容： 1.本書共十四章，結(jié)合大量示例，詳細(xì)介紹了制藥企業(yè)生產(chǎn)驗(yàn)證的基本知識(shí)、新修訂的GMP 對(duì)制藥企業(yè)廠房與設(shè)施的要求，以及廠房和各類設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證或確認(rèn)方法，其中包括廠房的設(shè)計(jì)確認(rèn)，計(jì)量?jī)x器儀表的校驗(yàn)確認(rèn)，凈化空調(diào)系統(tǒng)(HVA町、純化水注射用水系統(tǒng)、潔凈室(區(qū))空氣臭氧消毒效果、過(guò)濾器和過(guò)濾系統(tǒng)飛凈化壓縮空氣系統(tǒng)的驗(yàn)證，以及制藥機(jī)械(設(shè)備)、無(wú)菌制劑生產(chǎn)設(shè)備、口服固體和液體制劑生產(chǎn)設(shè)備、中藥丸劑生產(chǎn)設(shè)備、中藥材前處理提取設(shè)備等的確認(rèn)。 2.書中內(nèi)容將新修訂的GMP 要求與驗(yàn)證工作實(shí)踐緊密結(jié)合，時(shí)效性強(qiáng)，并且配有大量圖表，規(guī)范而實(shí)用，可為制藥企業(yè)在廠房設(shè)施設(shè)備方面達(dá)到GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)提供有益指導(dǎo)，是藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)人員在驗(yàn)證工作中難得的參考書，也可供高等醫(yī)藥院校教師進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理理論與實(shí)證研究時(shí)參閱。 下載地址： http://115.com/file/e7jww0cr# 制藥企業(yè)設(shè)施與設(shè)備GMP驗(yàn)證方法與實(shí)務(wù)電子書-李歆主編2012年02月出版.pdf |
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