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守護神新蟲 (初入文壇)
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藥監(jiān)局發(fā)布保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)
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國家食藥監(jiān)局近日在官方網(wǎng)站公布《保健食品功能范圍調(diào)整方案(征求意見稿)》，公開向社會各界征意見。征求意見稿規(guī)定，取消保健食品能改善生長發(fā)育、輔助降血壓等4項功能，鼓勵以合理、平衡的膳食來保證少年兒童的生長發(fā)育。 根據(jù)調(diào)整方案(征求意見稿)功能設(shè)置和調(diào)整的原則，現(xiàn)有27項功能取消4項，涉及胃腸道功能的4項合并為1項、涉及改善面部皮膚代謝功能的3項合并為1項，予以保留，最后確定為18項功能。改善生長發(fā)育、對輻射危害有輔助保護、輔助降血壓、改善皮膚油分這四大功能今后將不得進入保健食品行列中。 征求意見稿指出，改善生長發(fā)育這一功能適宜人群主要是少年兒童，以少年兒童為試驗對象存在較高風(fēng)險，影響少年兒童生長發(fā)育的因素過多，終點判斷困難。因此目前不主張對少年兒童開展人體試食試驗，現(xiàn)行評價標(biāo)準(zhǔn)和方法有局限性。鼓勵以合理、平衡的膳食來保證少年兒童的生長發(fā)育，不宜采用保健食品進行干預(yù)。 據(jù)悉，美國等一些國家嚴(yán)格限制此類功能聲稱。一是所有含能量和營養(yǎng)素的食物都具有維持和改善少年兒童生長發(fā)育的作用；二是少年兒童的正常生長發(fā)育具有客觀規(guī)律性，不宜以保健食品進行干預(yù)；三是促進少年兒童時期的生長發(fā)育并不能確保成年后的健康。而且部分生產(chǎn)企業(yè)為達到效果往往加入激素類物質(zhì)，損害少年兒童身體健康。 根據(jù)調(diào)整方案(征求意見稿)，為充分保護少年兒童的權(quán)益，適應(yīng)未成年人身心發(fā)展的規(guī)律和特點，以下四種情況應(yīng)當(dāng)將少年兒童作為不適宜人群。 一是緩解視疲勞功能。臨床專家認(rèn)為，從認(rèn)知能力來看，少年兒童對視疲勞癥狀的理解和描述不夠準(zhǔn)確和客觀。 二是促進排鉛功能。專家認(rèn)為，少年兒童體內(nèi)鉛含量超標(biāo)應(yīng)當(dāng)以治療為主。 三是對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能。依據(jù)《中華人民共和國未成年人保護法》，少年兒童不應(yīng)當(dāng)飲酒，不應(yīng)作為該功能的適宜人群。 四是其他有關(guān)功能，當(dāng)使用可用于保健食品的物品名單中的原料研發(fā)保健食品時，鑒于少年兒童正處于身體生長發(fā)育的關(guān)鍵階段，尚需開展進一步的研究和評價工作，專家建議應(yīng)對此類原料的適宜人群加以限制。即當(dāng)適宜人群包含少年兒童時，所用原料應(yīng)當(dāng)限于食品或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)，以增加其安全性。 文章來源：http://www.beiro.com.cn/news_show.asp?id=3163 |
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2樓2012-06-13 20:53:09
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