版塊導(dǎo)航: 正在加載中...

登錄注冊

應(yīng)《網(wǎng)絡(luò)安全法》要求，自2017年10月1日起，未進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證將不得使用互聯(lián)網(wǎng)跟帖服務(wù)。為保障您的帳號能夠正常使用，請盡快對帳號進(jìn)行手機(jī)號驗(yàn)證，感謝您的理解與支持！

24小時(shí)熱門版塊排行榜

返回列表

839967781

木蟲 (職業(yè)作家)

應(yīng)助: 98 (初中生)
金幣: 3675.8
紅花: 5
沙發(fā): 1
帖子: 3714
在線: 94.7小時(shí)
蟲號: 1356487
注冊: 2011-07-26
性別: GG
專業(yè): 藥劑學(xué)

【答案】應(yīng)助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
善待身邊人: 金幣+1 2012-06-16 21:04:50
善待身邊人: 金幣+5, ★★★很有幫助 2012-07-12 19:10:34

湖州展望有，讓他們免費(fèi)寄點(diǎn)小樣就行了

贊一下

回復(fù)此樓

11樓2012-06-16 10:21:40

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

qiute621

銅蟲 (著名寫手)

應(yīng)助: 67 (初中生)
金幣: 6587.3
紅花: 17
帖子: 1397
在線: 194.2小時(shí)
蟲號: 1629381
注冊: 2012-02-20
性別: GG
專業(yè): 藥劑學(xué)

【答案】應(yīng)助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
善待身邊人: 金幣+1 2012-06-16 21:06:14
善待身邊人: 金幣+5, ★★★很有幫助 2012-07-12 19:10:24

引用回帖:

10樓: Originally posted by 善待身邊人 at 2012-06-15 20:38:48
羧甲基淀粉鈉我試過，結(jié)果也是一樣的。磷酸氫鈣我從來沒用過，下次試試，嘿嘿，輔料公司有專門賣這個(gè)的嗎？要是沒有的話，做小試的話，是不是分析純的就可以��？...

輔料公司有賣的，上海碳酸鈣廠就有藥用級別的，可以先試用小樣。

贊一下

回復(fù)此樓

我像只魚兒自由自在地游

12樓2012-06-16 20:35:16

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

善待身邊人

木蟲 (正式寫手)

應(yīng)助: 1 (幼兒園)
金幣: 4656.8
散金: 115
紅花: 2
帖子: 368
在線: 516.8小時(shí)
蟲號: 992172
注冊: 2010-04-08
性別: GG
專業(yè): 藥劑學(xué)

引用回帖:

11樓: Originally posted by 839967781 at 2012-06-16 10:21:40
湖州展望有，讓他們免費(fèi)寄點(diǎn)小樣就行了

好的謝謝了！
我還有個(gè)問題想請教我查了一些資料很多資料都顯示加入羧甲基淀粉鈉可以使片子在水中的溶出速度明顯加快酸中的溶出速度稍微增加甚至減慢可我的處方加了羧甲基淀粉鈉后為什么現(xiàn)象剛好相反呢在水里稍微加快酸里明顯加快

贊一下

回復(fù)此樓

13樓2012-06-16 21:04:43

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

善待身邊人

木蟲 (正式寫手)

應(yīng)助: 1 (幼兒園)
金幣: 4656.8
散金: 115
紅花: 2
帖子: 368
在線: 516.8小時(shí)
蟲號: 992172
注冊: 2010-04-08
性別: GG
專業(yè): 藥劑學(xué)

引用回帖:

12樓: Originally posted by qiute621 at 2012-06-16 20:35:16
輔料公司有賣的，上海碳酸鈣廠就有藥用級別的，可以先試用小樣。...

贊一下

回復(fù)此樓

14樓2012-06-16 21:06:30

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

txalex

木蟲 (正式寫手)

應(yīng)助: 51 (初中生)
金幣: 2184.8
紅花: 25
帖子: 421
在線: 82.1小時(shí)
蟲號: 1155581
注冊: 2010-11-25
性別: GG
專業(yè): 藥劑學(xué)

引用回帖:

9樓: Originally posted by 839967781 at 2012-06-15 17:23:59
試試加入磷酸氫鈣調(diào)節(jié)酸中速度，因?yàn)榱姿釟溻}與酸反應(yīng)，可以調(diào)節(jié)其比例控制溶出速度的，崩解劑可以試試羧甲基淀粉鈉

加入磷酸氫鈣在放在酸里不就泡騰了？

贊一下

回復(fù)此樓

15樓2012-06-17 23:00:10

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

txalex

木蟲 (正式寫手)

應(yīng)助: 51 (初中生)
金幣: 2184.8
紅花: 25
帖子: 421
在線: 82.1小時(shí)
蟲號: 1155581
注冊: 2010-11-25
性別: GG
專業(yè): 藥劑學(xué)

引用回帖:

15樓: Originally posted by txalex at 2012-06-17 23:00:10
加入磷酸氫鈣在放在酸里不就泡騰了？...

不好意思，看錯(cuò)成碳酸了

贊一下

回復(fù)此樓

16樓2012-06-17 23:02:08

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

txalex

木蟲 (正式寫手)

應(yīng)助: 51 (初中生)
金幣: 2184.8
紅花: 25
帖子: 421
在線: 82.1小時(shí)
蟲號: 1155581
注冊: 2010-11-25
性別: GG
專業(yè): 藥劑學(xué)

【答案】應(yīng)助回帖

★ ★ ★ ★ ★
善待身邊人: 金幣+5 2012-06-18 17:18:59

【用于仿制藥研發(fā)時(shí)】
(1)參比制劑在15分鐘以內(nèi)平均溶出率達(dá)85%以上仿制制劑在15分鐘以內(nèi)平均溶出率也
達(dá)85%以上；或15分鐘時(shí)，仿制制劑與參比制劑平均溶出率的差在±15 %以內(nèi)。
(2)參比制劑在15～30分鐘平均溶出率達(dá)85%以上時(shí)，ƒ2因子大于42。
(3)參比制劑在30分鐘內(nèi)平均溶出率未達(dá)85%，但只要滿足以下任何一個(gè)條件仍可判定為相
似。
a. 參比制劑平均溶出率在結(jié)束時(shí)間內(nèi)達(dá)85% 以上時(shí)，ƒ2因子大于42。
b. 參比制劑平均溶出率在結(jié)束時(shí)間內(nèi)達(dá)50% 以上但未達(dá)85%時(shí)，ƒ2因子大于46。
c. 參比制劑平均溶出率在結(jié)束時(shí)間內(nèi)未達(dá)50%時(shí)，ƒ2 因子大于53
為什么f2一定要50以上？這個(gè)和你參比制劑的溶出情況很有關(guān)系的。以上為謝沐風(fēng)寫的，你和自身的情況對比一下

贊一下

回復(fù)此樓

» 本帖已獲得的紅花（最新10朵）

善待身邊人

17樓2012-06-17 23:21:21

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

善待身邊人

木蟲 (正式寫手)

應(yīng)助: 1 (幼兒園)
金幣: 4656.8
散金: 115
紅花: 2
帖子: 368
在線: 516.8小時(shí)
蟲號: 992172
注冊: 2010-04-08
性別: GG
專業(yè): 藥劑學(xué)

引用回帖:

17樓: Originally posted by txalex at 2012-06-17 23:21:21
【用于仿制藥研發(fā)時(shí)】
(1)參比制劑在15分鐘以內(nèi)平均溶出率達(dá)85%以上仿制制劑在15分鐘以內(nèi)平均溶出率也
達(dá)85%以上；或15分鐘時(shí)，仿制制劑與參比制劑平均溶出率的差在±15 %以內(nèi)。
(2)參比制劑在15～30分鐘平 ...

我最近初學(xué)做仿制藥，學(xué)習(xí)謝沐風(fēng)老師的文獻(xiàn)，有這么一段話，沒太理解，請您多多指教：

1 測定時(shí)間點(diǎn)和結(jié)束時(shí)間點(diǎn)的設(shè)定
對測定時(shí)間點(diǎn)，普通速釋制劑與腸溶制劑為 5 、  1 0 、1 5 、3 0 、4 5 、6 0 、9 0 、1 2 0 mi n ，此后每隔 1 h  直至 6 h止，在 p H 1 ． 2介質(zhì)中為2 h ；緩／控釋制劑為 l 5 、3 O 、4 5 、6 0 、9 0 、1 2 0 mi n ，3 、 4 、5 、6 、8 、
1 0  l 2 、2 4 h 。其間，當(dāng)連續(xù)兩點(diǎn)溶出率均達(dá) 8 5 ％  以上且差值在 5 ％以內(nèi)時(shí)，試驗(yàn)則可提前結(jié)束。
2 溶出曲線相似性判定
2 ． 1 普通速釋制劑與腸溶制劑
2 ． 1 ． 1 仿制藥研發(fā)
參比制劑在 1 5～ 3 0 mi n平均溶出率達(dá)85%以上：對應(yīng)于參比制劑平均溶出率分別為60%和8 5 ％兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)，兩者平均溶出率的偏差均小于1 5 ％；或 F2 因子大于4 2 。

我做的是普通的包衣片，取了5 10 15 20 30 45這幾個(gè)時(shí)間點(diǎn)，溶出度分別如下，
時(shí)間             0       5                10             15             20             30             45
仿制藥       0       5.5             22.3             38.2             52.3             74.8             90.8
參比制劑       0       15.5          37.4          55.2       69          87          92.6

計(jì)算的時(shí)候我舍棄了20和45分鐘的點(diǎn)，F(xiàn)2為42.8
如果只舍棄45分鐘的點(diǎn)，保留20分鐘的點(diǎn)，則F2只有41

我的仿制藥可以認(rèn)為相似嗎？請多多指點(diǎn)，謝謝了

贊一下

回復(fù)此樓

18樓2012-06-18 17:17:33

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

善待身邊人

木蟲 (正式寫手)

應(yīng)助: 1 (幼兒園)
金幣: 4656.8
散金: 115
紅花: 2
帖子: 368
在線: 516.8小時(shí)
蟲號: 992172
注冊: 2010-04-08
性別: GG
專業(yè): 藥劑學(xué)

送鮮花一朵

引用回帖:

還有個(gè)問題想向您請教，謝老師的文獻(xiàn)里還有兩句話
(一) 在溶出率85％以上的時(shí)間點(diǎn)應(yīng)不多于一個(gè)，否則將會使F2因子變大
（二）F2因子計(jì)算時(shí)的時(shí)間點(diǎn)確定
3．1 參比制劑在15～30min內(nèi)平均溶出率達(dá)85%以上：比較15、3O和45 min三個(gè)時(shí)間點(diǎn)。

根據(jù)第一句話，由于參比制劑30min的溶出率已經(jīng)達(dá)到87%（大于85%），所以應(yīng)該舍去45分鐘這個(gè)時(shí)間點(diǎn)的數(shù)據(jù)；可是，根據(jù)第二句話，應(yīng)該比較15、3O和45 min三個(gè)時(shí)間點(diǎn)。
這是怎么回事��？為什么出現(xiàn)矛盾呢？請您指點(diǎn)，應(yīng)該怎么理解這幾句話？
非常感謝

贊一下

回復(fù)此樓

19樓2012-06-18 17:18:48

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

23010402

捐助貴賓 (著名寫手)

應(yīng)助: 52 (初中生)
金幣: 6456.2
散金: 45
紅花: 4
沙發(fā): 11
帖子: 1797
在線: 312.5小時(shí)
蟲號: 561862
注冊: 2008-05-22
專業(yè): 藥物學(xué)其他科學(xué)問題

【答案】應(yīng)助回帖

★ ★ ★ ★ ★
善待身邊人: 金幣+5, ★★★很有幫助 2012-07-12 19:09:56

不知道硬度對不同介質(zhì)是否影響相同，個(gè)人感覺45min點(diǎn)不應(yīng)舍去

贊一下

回復(fù)此樓

二十年前太小，二十年后太老

20樓2012-07-12 04:03:49

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn) 我要訂閱樓主善待身邊人的主題更新

返回列表

最具人氣熱帖推薦 [查看全部]		作者	回/看	最后發(fā)表

[考研] 288求調(diào)劑 +16	于海海海海 2026-03-19	16/800	2026-03-20 22:28 by JourneyLucky
[考研] 329求調(diào)劑 +9	想上學(xué)吖吖 2026-03-19	9/450	2026-03-20 22:01 by luoyongfeng
[考研] 求調(diào)劑一志愿南京航空航天大學(xué)289分 +3	@taotao 2026-03-19	3/150	2026-03-20 21:34 by JourneyLucky
[考研] 一志愿南京航空航天大學(xué)大學(xué) ，080500材料科學(xué)與工程學(xué)碩 +5	@taotao 2026-03-20	5/250	2026-03-20 20:16 by JourneyLucky
[考研] 一志愿吉林大學(xué)材料學(xué)碩321求調(diào)劑 +11	Ymlll 2026-03-18	15/750	2026-03-20 19:40 by 丁丁*
[考研] 086500 325 求調(diào)劑 +3	領(lǐng)帶小熊 2026-03-19	3/150	2026-03-20 18:38 by 盡舜堯1
[考研] 265求調(diào)劑 +8	梁梁校校 2026-03-17	8/400	2026-03-20 14:40 by 27道科特
[考研] 271材料工程求調(diào)劑 +7	.6lL 2026-03-18	7/350	2026-03-20 09:10 by xingguangj
[考研] 材料專碩英一數(shù)二306 +6	z1z2z3879 2026-03-18	6/300	2026-03-20 08:49 by xingguangj
[考研] 一志愿中國海洋大學(xué)，生物學(xué)，301分，求調(diào)劑 +5	1孫悟空 2026-03-17	6/300	2026-03-19 23:46 by zcl123
[考研] 梁成偉老師課題組歡迎你的加入 +9	一鴨鴨喲 2026-03-14	11/550	2026-03-19 17:22 by ！本暗一次！
[考研] 085601材料工程專碩求調(diào)劑 +10	慕寒mio 2026-03-16	10/500	2026-03-19 15:26 by 丁丁*
[考研] 286求調(diào)劑 +6	lemonzzn 2026-03-16	10/500	2026-03-19 14:31 by lemonzzn
[考研] 085600材料與化工求調(diào)劑 +6	緒幸與子 2026-03-17	6/300	2026-03-19 13:27 by houyaoxu
[考研] 304求調(diào)劑 +12	小熊joy 2026-03-14	13/650	2026-03-18 12:34 by Linda Hu
[考研] 268求調(diào)劑 +6	簡單點(diǎn)0 2026-03-17	6/300	2026-03-18 09:04 by 無際的草原
[考博] 26博士申請 +3	1042136743 2026-03-17	3/150	2026-03-17 23:30 by 輕松不少隨
[考研] 求老師收留調(diào)劑 +4	jiang姜66 2026-03-14	5/250	2026-03-15 20:11 by Winj1e
[考研] 0856專碩279求調(diào)劑 +5	加油加油！? 2026-03-15	5/250	2026-03-15 11:58 by 2020015
[考研] 289求調(diào)劑 +4	這么名字咋樣 2026-03-14	6/300	2026-03-14 18:58 by userper