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txalex木蟲 (正式寫手)
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[求助]
FDA批準(zhǔn)了幾個硫酸氫氯吡格雷片劑的產(chǎn)品？
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| 如題，我只看到波立維，據(jù)說還有一個？有大神知道嗎？ |
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
txalex: 金幣+1, ★★★★★最佳答案 2012-06-19 16:54:18
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15 藥品名稱 PLAVIX 申請?zhí)?020839 產(chǎn)品號 001 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 75MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 1997/11/17 申請機(jī)構(gòu) SANOFI AVENTIS US LLC 16 藥品名稱 PLAVIX 申請?zhí)?020839 產(chǎn)品號 002 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 300MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 是 批準(zhǔn)日期 2007/09/20 申請機(jī)構(gòu) SANOFI AVENTIS US LLC 11 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?090625 產(chǎn)品號 001 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 300MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 2012/05/17 申請機(jī)構(gòu) TEVA PHARMACEUTICALS USA 12 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?090844 產(chǎn)品號 001 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 75MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 2012/05/17 申請機(jī)構(gòu) TORRENT PHARMACEUTICALS LTD 13 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?091023 產(chǎn)品號 001 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 300MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 2012/05/17 申請機(jī)構(gòu) DR REDDYS LABORATORIES LTD 14 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?091216 產(chǎn)品號 001 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 300MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 2012/05/17 申請機(jī)構(gòu) GATE PHARMACEUTICALS 1 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?076273 產(chǎn)品號 001 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 75MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 2008/01/14 申請機(jī)構(gòu) DR REDDYS LABORATORIES INC 2 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?076274 產(chǎn)品號 001 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 75MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 申請機(jī)構(gòu) APOTEX INC 3 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?076274 產(chǎn)品號 002 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 300MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 2012/05/17 申請機(jī)構(gòu) APOTEX INC 4 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?076999 產(chǎn)品號 001 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 75MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 2012/05/17 申請機(jī)構(gòu) TEVA PHARMACEUTICALS USA INC 5 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?077665 產(chǎn)品號 001 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 75MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 2012/05/17 申請機(jī)構(gòu) MYLAN PHARMACEUTICALS INC 6 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?077665 產(chǎn)品號 002 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 300MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 2012/05/17 申請機(jī)構(gòu) MYLAN PHARMACEUTICALS INC 7 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?078004 產(chǎn)品號 001 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 75MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 2012/05/17 申請機(jī)構(gòu) ROXANE LABORATORIES INC 8 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?078133 產(chǎn)品號 001 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 暫時批準(zhǔn) 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 75MG 治療等效代碼 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 申請機(jī)構(gòu) MUTUAL PHARMA 9 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?090494 產(chǎn)品號 001 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 75MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 2012/05/17 申請機(jī)構(gòu) SUN PHARMA GLOBAL FZE 10 藥品名稱 CLOPIDOGREL BISULFATE 申請?zhí)?090540 產(chǎn)品號 001 活性成分 CLOPIDOGREL BISULFATE 市場狀態(tài) 處方藥 劑型或給藥途徑 TABLET; ORAL 規(guī)格 EQ 75MG BASE 治療等效代碼 AB 參比藥物 否 批準(zhǔn)日期 2012/05/17 申請機(jī)構(gòu) AUROBINDO PHARMA LTD 有重復(fù)申請，有不同規(guī)格，總的來說，第一個是你說的，第二個是CLOPIDOGREL BISULFATE ，無商品名 |
3樓2012-06-19 11:30:08
txalex
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2樓2012-06-19 10:49:49
xbqewpq
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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http://www.xinyao.com.cn/search.asp?Keyword=氫氯吡格雷 【泰嘉藥品名稱】 通用名：硫酸氫氯吡格雷片 曾用名：硫酸氯吡格雷片 英文名：Clopidogrel Bisulfate Tablets 漢語拼音：Liusuanqing Lübigelei Pian 泰嘉主要成份及其化學(xué)名稱為： 泰嘉主要成份是硫酸氯吡格雷，其化學(xué)名為S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氫鹽。 分子式：C16H16ClNO2SoH2SO4 分子量：419.91 【泰嘉性狀】 泰嘉為白色或類白色片。 【泰嘉藥理毒理】 泰嘉為血小板聚集抑制劑，能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結(jié)合，隨后抑制激活A(yù)DP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物，從而抑制血小板的聚集。泰嘉也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影響磷酸二酯酶的活性。泰嘉通過不可逆地改變血小板ADP受體，使血小板的壽命受到影響。 【泰嘉藥代動力學(xué)】 據(jù)國外資料報道，泰嘉口服易吸引，氯吡格雷在肝臟被廣泛代謝，主要代謝產(chǎn)物是羧酸衍生物（占85%），該代謝物沒有抗血小板聚集作用，原藥的血漿濃度很低。服藥后約1小時，主要代謝物羧酸衍生物達(dá)血漿峰濃度，其清除半衰期約8小時。泰嘉及代謝物50%由尿排泄，46%由糞便排泄。 【泰嘉適應(yīng)癥】 預(yù)防和治療因血小板高聚集狀態(tài)引起的心、腦及其它動脈的循環(huán)障礙疾病。 【泰嘉用法用量】 口服，可與食物同服也可單獨(dú)服用。每日一次，每次二片。 【泰嘉不良反應(yīng)】 偶見胃腸道反應(yīng)(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血，罕見白細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏。 【泰嘉禁忌】 1. 對泰嘉成份過敏者禁用。 2. 近期有活動性出血者（如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血等）禁用。 【泰嘉注意事項】 1. 使用泰嘉的病人需手術(shù)時應(yīng)告知外科醫(yī)生。 2. 肝臟損傷、有出血傾向患者慎用。 3. 腎功能不全患者使用泰嘉時不需調(diào)整劑量。 【泰嘉孕婦及哺乳期婦女用藥】 由于對妊娠及哺乳期婦女沒有足夠的臨床研究，對妊娠婦女只有在必須應(yīng)用時才可應(yīng)用。動物研究表明泰嘉可進(jìn)入乳汁，所以應(yīng)以用藥對哺乳期婦女的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥。 【泰嘉兒童用藥】 尚沒有兒童用藥的安全性資料。 【泰嘉老年患者用藥】 老年患者使用泰嘉時不需調(diào)整劑量。 【泰嘉藥物相互作用】 阿司匹林：泰嘉增加阿司匹林對膠原引起的血小板聚集的抑制效果，長期合并用藥的安全性無進(jìn)一步的研究資料。肝素：健康志愿者研究表明，泰嘉與肝素?zé)o相互作用。但合并用藥時應(yīng)小心。非甾體抗炎藥（NSAIDs）：健康志愿者同時服用泰嘉和萘普生，胃腸潛血損失增加，故泰嘉與NSAIDs合用時應(yīng)小心。華法林：無合并用藥的安全性研究。 【泰嘉藥物過量】 如急需逆轉(zhuǎn)泰嘉的藥理作用可進(jìn)行血小板輸注。 【泰嘉規(guī) 格】 25mg（以C16H16ClNO2S計） 【泰嘉貯 藏】 遮光、密封、陰涼干燥處保存（20℃以下） 【泰嘉包 裝】 藥用塑料瓶包裝，10片/瓶, 20片/瓶。 【泰嘉有 效 期】 二年 【泰嘉批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20000542 【泰嘉生產(chǎn)企業(yè)】 深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司 |
4樓2012-06-19 11:32:48
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