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27號(hào)批準(zhǔn)lorcaserin,28號(hào)批準(zhǔn)mirabegron,F(xiàn)DA最近好忙 已有3人參與
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| 可惜前者的化合物專利2023年才失效,后者的適應(yīng)證市場規(guī)模又不大。唉 |
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FDA13年來首次批準(zhǔn)減肥藥:Arena公司Lorcaserin將上市作者:任海軍 來源:新華網(wǎng) 2012-6-28 16:03:51 0 0 6月27日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)瑞士艾瑞納制藥公司(Arena)減肥藥lorcaserin(商品名:Belviq)上市,這是該局1999年以來首次批準(zhǔn)新減肥藥上市。 lorcaserin的主要成分是綠卡色林鹽酸鹽,適用于身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)超過27的成年超重或肥胖者,且他們至少患高血壓、型糖尿病和高膽固醇等與超重相關(guān)疾病中的一種。服藥者須同時(shí)節(jié)食并鍛煉才有望獲得較理想的減肥效果。 BMI是國際上衡量人體胖瘦程度以及是否健康的一個(gè)常用指標(biāo),其計(jì)算方法是體重(千克)除以身高(米)的平方,超過25為超重,30以上則屬肥胖。 這種藥物能夠激活服用者大腦內(nèi)的5-羥色胺2C受體,幫助他們?cè)谶M(jìn)食較少的情況下就產(chǎn)生吃飽的感覺,從而起到減肥作用。其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者參與的3項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。 在這些試驗(yàn)中,所有參與者均減少日常熱量攝入并輔以鍛煉,部分參與者服藥,另一部分則服用安慰劑。一年后的數(shù)據(jù)顯示,服藥者體重減輕約6%,服用安慰劑者體重減少2%至3%。試驗(yàn)還顯示,其副作用主要有頭痛、疲勞、口干等,糖尿病患者還容易引起低血糖。 FDA藥品評(píng)估和研究中心主任珍妮特-伍德科克27日表示,肥胖是一個(gè)重要公共衛(wèi)生關(guān)切,這種藥物獲得批準(zhǔn)為美國肥胖者和超重者提供了一種新的治療選擇。 美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)上月發(fā)布預(yù)測報(bào)告稱,按發(fā)展趨勢,到2030年美國肥胖人口的比例將由目前的約三分之一上升至42%。 |
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