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xiaoqiu2010金蟲 (小有名氣)
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[求助]
微粉化與固體分散體哪個(gè)好？
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各位蟲友： 我現(xiàn)在想做一片劑，原料藥在水中幾乎溶，在乙醇中溶解良好。 我用兩種方法想增加藥物的溶解和溶出，分別進(jìn)行微粉化（反溶劑沉淀法）和制備固體分散體；測(cè)了一下原料藥、微粉、固體分散體在水中的飽和溶解度，結(jié)果如下： 原料藥：0.51ug/ml 微粉：32ug/mL 固體分散體：1566ug/mL 我的疑問是，固體分散體的溶解效果明顯好于微粉化，但是由于制備固體分散體加入了大量的PVPK30可能導(dǎo)致藥物不穩(wěn)定（吸濕性增大等），那么我是該選擇微粉化還是固體分散體呢？ 謝謝，小蟲這邊沒有做制劑的老師，一直是自己亂做，所以希望各位高手們給予指點(diǎn)！�。hanks |
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2樓2012-07-02 13:52:22
xiaoqiu2010
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3樓2012-07-02 15:47:51
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【答案】應(yīng)助回帖
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leecius: 金幣+1, 謝謝參與！ 2012-07-03 07:25:01
leecius: 金幣+1, 謝謝參與！ 2012-07-03 07:25:01
| 可以嘗試用API+易溶輔料球磨；溶劑法制備固體分散體，好像是將API與輔料一起溶解的，但我上次做的一個(gè)品種，溶于乙醇，但是一接觸到水就析出，溶劑法好像使不來 |
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xiaoqiu20104樓2012-07-02 15:59:25
xiaoqiu2010
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5樓2012-07-02 21:52:11
Garpio
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6樓2012-07-03 12:01:37
【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
豆哥: 金幣+1, 謝謝參與交流 2012-07-05 11:06:26
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
豆哥: 金幣+1, 謝謝參與交流 2012-07-05 11:06:26
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你所謂SD中的“大量”是1：幾？（藥：載體） 你的模型藥物的治療常用量是多少？要是100mg以上，你載體比在1:3以上，你的片子就很大了啊，還不算是其他輔料已經(jīng)在400mg以上，關(guān)于pvpk30吸濕還是相對(duì)比較好解決的，另外你所說的微粉硅膠，不應(yīng)算是SD吧，應(yīng)該算是大表面積吸附載體，粒徑極低、用量少的話是看不出載體的，析出后只能看見藥粉，雖然硅膠不溶，但其吸水?dāng)D出其中藥物的能力還是超強(qiáng)的，你可以試驗(yàn)下，也能增加你原料藥的流動(dòng)性和吸濕性 另外你的微粉硅膠是什么牌子，粒徑在多少？我想知道 應(yīng)該是國(guó)外的吧 國(guó)內(nèi)目前只有食用級(jí)沒有藥用級(jí) |
7樓2012-07-03 15:41:27
xiaoqiu2010
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8樓2012-07-03 16:18:56
xiaoqiu2010
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9樓2012-07-03 16:44:44
【答案】應(yīng)助回帖
★
豆哥: 金幣+1, 謝謝參與交流 2012-07-05 11:06:19
豆哥: 金幣+1, 謝謝參與交流 2012-07-05 11:06:19
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吸濕很好解決啊 嚴(yán)格控制操作環(huán)境濕度，加點(diǎn)助流干燥劑，干法制粒等，因情況而易，話說你如果是油性很大的中藥提取物的話，加點(diǎn)微粉硅膠就很好 混合載體的SD有用微粉硅膠的嗎？那東西貌似不熔吧，文章題目發(fā)出來我去看看 樓上說的溶解度問題我理解是這樣，目前的上市藥物來說，其藥理毒理已經(jīng)經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間驗(yàn)證，單純?yōu)榱颂岣吣橙芙舛然蚱渌矔r(shí)溶出速率，在體內(nèi)來說，其AUC必然變大，此時(shí)的藥理作用的提高固然會(huì)很好，但其毒副反應(yīng)必然會(huì)增大，而且提高的正藥理作用有沒有必要，當(dāng)然如果是那種基本不代謝的藥物（原形從腎排出，無首過）倒是可以減少昂貴的原料藥的成本，LZ的選擇也要參考實(shí)際意義哦 |
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10樓2012-07-03 18:41:50
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