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白水6177木蟲 (小有名氣)
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[交流]
復(fù)方藥代劑量設(shè)計(jì)思路 已有2人參與
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最近開展的專題中有一個(gè)復(fù)方藥物,兩個(gè)單方藥物都有成熟的臨床應(yīng)用方案。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)在對(duì)兩種藥物做成復(fù)方后的藥效進(jìn)行了研究,其中一種藥物大鼠體內(nèi)起始有效劑量約20mg/kg,另外一個(gè)藥物按配比進(jìn)行折算。臨床人用劑量直接折算大鼠給藥劑量約為5mg/kg,F(xiàn)在做復(fù)方藥代動(dòng)力學(xué)研究,想選擇劑量的話,有兩個(gè)設(shè)計(jì)方案: (1)一個(gè)是20mg/kg(單方)、(另外一個(gè)藥物的單方)、20mg/kg復(fù)方、40mg/kg復(fù)方、80mg/kg復(fù)方。 (2)另一個(gè)方案是5mg/kg(單方)、(另外一個(gè)藥物的單方)、5mg/kg復(fù)方、10mg/kg復(fù)方、20mg/kg復(fù)方。 大家認(rèn)為那個(gè)更合理呢,歡迎專家指導(dǎo)。 |
鐵桿木蟲 (著名寫手)
銀蟲 (小有名氣)
| 第一個(gè)方案給藥劑量大,是第二種方案的四倍。據(jù)你所述,兩種單方都有研究,你要測(cè)定的指標(biāo)成分應(yīng)該是明確的,要是按第二種方案,給藥劑量如此小,你的指標(biāo)成分能夠定量測(cè)定嗎?也就是你的樣品處理方法、你的檢測(cè)方法靈敏度足夠嗎?因?yàn)榭赡苣阋獪y(cè)定的指標(biāo)性成分在復(fù)方中含量就很少,你給復(fù)方藥量小的話,根本什么都測(cè)不到。 |

木蟲 (小有名氣)
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