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空速星痕新蟲(chóng) (初入文壇)
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[交流]
申報(bào)中藥新藥臨床批件到省局時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)考核要注意什么？ 已有3人參與
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廣州藍(lán)韻
銅蟲(chóng) (小有名氣)
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- 專業(yè): 中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)
★ ★ ★ ★ ★
從頭開(kāi)始: 金幣+5, 感謝參與 2012-07-18 10:52:18
從頭開(kāi)始: 金幣+5, 感謝參與 2012-07-18 10:52:18
| 省局現(xiàn)場(chǎng)考核主要是一個(gè)真實(shí)性的考核，針對(duì)試驗(yàn)場(chǎng)所和記錄等，察看是否具備實(shí)驗(yàn)條件，申報(bào)資料是否真實(shí)等。所以在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中，一定要做好實(shí)驗(yàn)記錄，購(gòu)買的東西一定要向?qū)Ψ教峁┵Y質(zhì)證明文件、購(gòu)銷合同、發(fā)票等。省局的專家一般會(huì)針對(duì)性的提出一些專業(yè)建議，我們可以針對(duì)專家的建議來(lái)對(duì)上報(bào)國(guó)家局的資料做進(jìn)一步的補(bǔ)充和完善，以提高通過(guò)率。 |
2樓2012-07-18 10:22:41
小包子小笨豬
木蟲(chóng) (小有名氣)
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3樓2012-07-18 10:47:45
藥道人
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4樓2012-07-18 13:43:58
5樓2012-07-18 14:54:33
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