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鐵蟲(chóng) (小有名氣)

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本人祖?zhèn)饕粋€(gè)治療帶狀皰疹的外用藥，如何研發(fā)？我是醫(yī)學(xué)院在校生

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1樓 2012-07-23 17:57:05

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aloneever

金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

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1、調(diào)查一下臨床的需求，如果臨床上治療這個(gè)病的藥又便宜，又好用。那么開(kāi)發(fā)的難度將非常大
2、如果有開(kāi)發(fā)必要，先搞清楚藥材是否有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？有無(wú)相關(guān)的藥物上市？想開(kāi)發(fā)成幾類(lèi)新藥?
3、先做藥效篩選。專(zhuān)利申請(qǐng)
4、藥學(xué)研究，藥理及毒理研究
5、報(bào)臨床
6、臨床研究
7 報(bào)生產(chǎn)

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6樓2012-07-24 09:22:54

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wzdaizzy

木蟲(chóng) (小有名氣)

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如有門(mén)路的話(huà)，先和醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)發(fā)成醫(yī)院制劑？是不是簡(jiǎn)單些？

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明知山有虎，偏向虎山行！

15樓2012-11-02 16:46:53

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Lorin_ella

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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1

當(dāng)然要進(jìn)行大量的實(shí)驗(yàn)啦。開(kāi)發(fā)藥物不是像你想的那么簡(jiǎn)單的。很耗錢(qián)的。

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2樓2012-07-23 21:24:10

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cod19852008

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這個(gè)很難做啊

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3樓2012-07-23 21:25:08

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liuershiyi

銀蟲(chóng) (小有名氣)

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癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2012-07-24 11:29:40

其實(shí)就是個(gè)破天然藥化，哇咔咔：
第一分離有效成分
第二確定有效成分作用強(qiáng)度
第三純化
第四復(fù)合純化物質(zhì)驗(yàn)證療效
到了第二部能夠完成就可以申請(qǐng)個(gè)中藥制劑，到了第四部完成，就是個(gè)全新化合物

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認(rèn)真

4樓2012-07-23 22:40:39

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markyu2012

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癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2012-07-24 11:29:50

你先研究國(guó)內(nèi)中藥申報(bào)的政策法規(guī)和研究指導(dǎo)原則，里面有比較具體的要求，只要你的藥確實(shí)有好的療效，安全性研究符合要求，可以考慮申報(bào)新藥。不過(guò)要做的試驗(yàn)很多，要有足夠的財(cái)力和耐心才能做好這件事！有心者事竟成！祝你成功！

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5樓2012-07-24 09:12:28

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飛翔156

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周期較長(zhǎng)，花費(fèi)很昂貴！

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7樓2012-07-25 09:46:11

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xyz7819227

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首先你要弄清楚你這祖?zhèn)髅胤街委煹某杀荆缓笤俸褪袌?chǎng)上治療相同的病癥的藥物相對(duì)比，如果成本低而且效果好，那自然有開(kāi)發(fā)的必要了，到時(shí)候會(huì)有投資商贊助的。

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海納百川，有容乃大

8樓2012-07-25 13:54:34

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隨風(fēng)而逝01

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如果真是個(gè)好藥則可以按一類(lèi)藥的模式來(lái)開(kāi)發(fā)申報(bào)，不過(guò)投入會(huì)很大，周期會(huì)很長(zhǎng)！最好的辦法是自己申請(qǐng)到所有相關(guān)專(zhuān)利然后賣(mài)給有興趣的大制藥公司去開(kāi)發(fā)

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平安健康快樂(lè)！

9樓2012-07-25 17:15:12

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廣州藍(lán)韻

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開(kāi)發(fā)需要很多工作，首先要做個(gè)預(yù)實(shí)驗(yàn)確定你這個(gè)方是否有效。
證實(shí)有效了就去做臨床前研發(fā)。
做完了需要注冊(cè)申報(bào)，得到臨床批件后再去做臨床實(shí)驗(yàn)。
做完臨床3期再去申報(bào)拿生產(chǎn)批號(hào)，最后才能生產(chǎn)上市。

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10樓2012-07-26 10:40:02

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