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xhj0631至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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FDA批準Tudorza Pressair治療COPD 已有2人參與
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美國食品和藥品管理局（FDA）7月23日批準Tudorza Pressair（阿地溴銨吸入性粉劑）用于慢性阻塞性肺病（COPD）引起的支氣管痙攣（肺氣道變窄），包括慢性支氣管炎和肺氣腫的長期維持治療。 慢阻肺是一種嚴重的導致呼吸困難的肺部疾病。美國國家心臟、肺和血液研究所（National Heart, Lung, and Blood Institute，NHLBI）指出，吸煙是慢性阻塞性肺病的主要原因。在美國慢阻肺是第四大死亡原因。 其癥狀包括胸悶、慢性咳嗽、痰多。 Tudorza Pressair帶干粉吸入器，每天使用兩次，是一種長效抗膽堿藥，能幫助肺部大氣道周圍的肌肉放松，從而改善通氣。 Tudorza Pressair干粉吸入器 “慢阻肺是一種隨著時間推移病情持續(xù)惡化的嚴重疾病” FDA藥物評價和研究中心藥品評價II室主任、醫(yī)學博士、公共衛(wèi)生學碩士Curtis Rosebraugh說， “有效的慢阻肺長期維持藥物為數(shù)百萬患者提供了另一個選擇治療方案”。 三個隨機、安慰劑對照試驗驗證了Tudorza Pressair的安全性和有效性。入選這些試驗的患者均在臨床上被診斷患有COPD，年齡≥40歲，且有每天至少一包煙的10年吸煙史。 Tudorza Pressair可能會引起嚴重的不良反應，包括反常的支氣管痙攣、眼壓增高或加重（急性窄角青光眼）、尿潴留或潴留加重。Tudorza Pressair不應被用作急救藥物治療突發(fā)呼吸問題（急性支氣管痙攣），并且不推薦未滿18歲患者使用。報道的Tudorza Pressair最常見的副作用包括頭痛、鼻咽炎和咳嗽。 Tudorza Pressair由總部位于圣路易斯森林實驗室的子公司森林實驗室制藥公司分銷。 http://www.fda.gov/NewsEvents/Ne ... ments/ucm313052.htm |
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2樓2013-05-28 23:12:00
timichael
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3樓2013-05-29 13:39:49
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