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制劑工藝與技術(shù)--周小雅主編(2009.8.1出版)
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制劑工藝與技術(shù)--周小雅主編(2009.8.1出版) 附件: 序言 《制劑工藝與技術(shù)》是為培養(yǎng)藥品制劑生產(chǎn)崗位人員所需的職業(yè)素質(zhì)而編寫的一本教材，適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)各一線崗位人員培訓(xùn)或預(yù)期在上述崗位就業(yè)的中職學(xué)生使用。 本教材以制劑生產(chǎn)企業(yè)為背景，圍繞著“教會(huì)學(xué)生規(guī)范地做”這一主題，整合《藥劑學(xué)》、《制劑常用設(shè)備》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)管理》等學(xué)科知識，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以模塊組合的方式，介紹制劑生產(chǎn)各崗位的任務(wù)、資源條件、人員要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程及質(zhì)量控制等方面的知識，通過典型設(shè)備的操作練習(xí)與典型產(chǎn)品的生產(chǎn)，構(gòu)建適合學(xué)生或崗位人員培訓(xùn)、具有彈性特征的教學(xué)內(nèi)容結(jié)構(gòu)體系，適用于不同層次學(xué)生及不同崗位制劑生產(chǎn)人員的培訓(xùn)。 《制劑工藝與技術(shù)》共十一章，每一章都可以成為一個(gè)獨(dú)立的教學(xué)模塊，不需要考慮編排的順序，可直接根據(jù)工作需要，從任何一章切入，實(shí)施教學(xué)。每一個(gè)教學(xué)單元又以若干個(gè)相對獨(dú)立的崗位任務(wù)組成，每一個(gè)崗位任務(wù)按該崗位的工作流程展開，體現(xiàn)了項(xiàng)目教學(xué)法的基本理念與操作程序。在教學(xué)內(nèi)容的寬度上，考慮了制劑生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部常規(guī)工作的需要及學(xué)生職業(yè)發(fā)展的需求，教學(xué)模塊從生產(chǎn)一線崗位適當(dāng)向生產(chǎn)管理領(lǐng)域拓展，教學(xué)時(shí)可根據(jù)需要選擇教學(xué)模塊；在內(nèi)容的深度上，考慮了完成該崗位實(shí)際工作任務(wù)的需要，適度補(bǔ)充相關(guān)的理論知識，并與其他課程鏈接；在編寫體例上，適當(dāng)插入“友情提示”、“教學(xué)互動(dòng)”等內(nèi)容，把理論知識與生產(chǎn)實(shí)踐有機(jī)地結(jié)合起來，形成了“教、學(xué)、做”的項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)平臺，同時(shí)把質(zhì)量檢測貫穿于每一個(gè)崗位的學(xué)習(xí)內(nèi)容中，為實(shí)施項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)提供了方便，教學(xué)的運(yùn)行過程也更接近企業(yè)生產(chǎn)的實(shí)際情況，從而提高了教學(xué)的有效性。 本教材由來自職業(yè)學(xué)校的周小雅、高宏、鐘珍、趙衛(wèi)杰、謝春山及來自藥品生產(chǎn)企業(yè)的李上強(qiáng)、蔣林、劉馨等人編寫。編寫過程中參考引用了一些相關(guān)內(nèi)容，在此向相關(guān)編者表示衷心感謝。 由于編者水平有限，且時(shí)間倉促，教材疏漏之處在所難免，懇請讀者予以批評指正。 目錄 第一章 概述 第一節(jié) 課程簡介 一、致同學(xué)們 二、致老師們 第二節(jié) 生產(chǎn)企業(yè)簡介 一、基本概念 二、制劑生產(chǎn)企業(yè)的基本配置 第三節(jié) 藥品生產(chǎn)管理法規(guī)簡介 一、一《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》簡介 二、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡介 第四節(jié) 藥品質(zhì)量管理 一、相關(guān)術(shù)語 二、質(zhì)量檢驗(yàn) 三、制劑生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制 第二章 制備工藝用水 第一節(jié) 離子交換法 一、崗位職責(zé)和任務(wù) 二、資源配置 三、操作規(guī)程 第二節(jié) 反滲透法 一、概述 二、崗位職責(zé)和任務(wù) 三、資源配置 四、操作規(guī)程 第三節(jié) 蒸餾法 一、崗位職責(zé)和任務(wù) 二、資源配置 三、操作規(guī)程 第三章 藥品包裝 第一節(jié) 概述 一、包裝形式 二、功能要求 第二節(jié) 藥品外包裝 二、崗位職責(zé)和任務(wù) 二、資源配置 三、操作規(guī)程 第三節(jié) 藥品分裝 一、崗位職責(zé)和任務(wù) 二、資源配置 三、操作規(guī)程 第四章 滅菌 第一節(jié) 生產(chǎn)環(huán)境的滅菌 一、概述 二、崗位職責(zé)和任務(wù) 三、資源配置 四、操作規(guī)程 第二節(jié) 生產(chǎn)用具的滅菌 一、崗位職責(zé)和任務(wù) 二、資源配置 三、操作規(guī)程 第三節(jié) 原料、輔料及制劑的滅菌 一、概述 二、崗位職責(zé)和任務(wù) 三、資源配置 四、操作規(guī)程 第五章 固體制劑 第一節(jié) 粉碎、過篩與混合 一、崗位職責(zé)和任務(wù) 二、資源配置 三、操作規(guī)程 四、舉例 第二節(jié) 硬膠囊填充 一、膠囊劑概述 二、崗位職責(zé)和任務(wù) 三、資源配置 四、工藝流程 第三節(jié) 制粒 一、崗位職責(zé)和任務(wù) 二、資源配置 三、工藝流程 第四節(jié) 壓片 一、崗位職責(zé)與任務(wù) 二、資源配置 三、工藝流程 四、常見問題與質(zhì)量控制 第五節(jié) 包衣 一、崗位職責(zé)與任務(wù) 二、資源配置 三、操作規(guī)程 第六節(jié) 熱塑成型工藝與技術(shù) 一、崗位職責(zé)與任務(wù) 二、資源配置 三、操作規(guī)程 第六章 液體制劑 第一節(jié) 液體制劑簡介 一、分類 二、特點(diǎn) 三、常見液體制劑 四、液體制劑的質(zhì)量要求 五、常用的分散介質(zhì)(溶劑) 六、液體制劑常用的附加劑 七、生產(chǎn)環(huán)境與要求 八、生產(chǎn)流程 第二節(jié) 配液 一、崗位職責(zé)和任務(wù) 二、資源配置 三、操作規(guī)程 第三節(jié) 過濾 一、崗位職責(zé)和任務(wù) 二、資源配置 三、操作規(guī)程 第四節(jié) 灌封 一、崗位職責(zé)和任務(wù) 二、資源配置 三、操作規(guī)程 第七章 中藥制劑 第一節(jié) 藥材的前處理 一、崗位職責(zé)和任務(wù) 二、資源配置 三、操作規(guī)程 第二節(jié) 煎煮 一、崗位職責(zé)和任務(wù) 二、資源配置 三、操作規(guī)程 …… 第八章 生產(chǎn)環(huán)境管理 第九章 生產(chǎn)設(shè)備管理 第十章 劑型設(shè)計(jì)與工藝管理 第十一章 生產(chǎn)物料管理 下載：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/33376363.html |
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