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shidongke金蟲 (著名寫手)
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這樣的專利族保護(hù)，讓我們還能仿制什么呢
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藥品名:阿侖膦酸鈉 中文商品名:福善美。英文通用名:Alendronate Sodium; 英文商品名:Fosamax。 藥品簡介:由默克公司開發(fā)的阿侖膦酸鈉于1995 年10 月獲美國FDA 批準(zhǔn)用于治療骨質(zhì)疏松癥。阿侖膦酸鈉屬于第二代雙膦酸鹽,也是比較好的骨吸收抑制劑,其適應(yīng)證除治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥外,還被批準(zhǔn)用于治療變形性骨炎。 近幾年來,阿侖膦酸鈉在世界范圍內(nèi)的銷售額持續(xù)攀升,2003 年的銷售增長達(dá)到了約27 億。阿侖膦酸鈉是目前我國骨骼- 肌肉類藥物銷售額增長很快的一個產(chǎn)品,2003 年已經(jīng)進(jìn)入了該類藥銷售的前10 名之列。 美國專利名稱:&, lt;, /S, PAN>具有藥學(xué)活性的雙膦酸鹽及其制備方法與藥物制劑(專利號:US 4621077) 。 專利權(quán)人:GENTILI IST SPA 該專利到期日:2007 年8 月6 日(該專利申請日:1984 年6 月8 日;公布日:1986 年11 月4 日;原來到期日:2003 年11 月4 日;后被批準(zhǔn)延長1 371 天) 。 美國市場獨占到期日:2008 年12 月21 日;兒科藥市場獨占到期日:2008 年2 月6 日。 美國專利US 4621077 的同族專利: BE896453[1983208201 ] ;CH661437[1987207231 ] ;FR 2525223[19832102 21] ;GB 2118042 [ 1983210226 ] ; HK 79390 [ 1990210212 ] ;JP 58189193 [ 1983211204 ]LU84746[1983211217] ;LU88714[1996208223 ] ;NL8301324[1983211201 ] ;SE 463239[1990210229 ] ;SE 8302130[1983210216 ] 。 阿侖膦酸鈉的其它美國專利(僅舉10 例) 及其到期日與兒科藥美國市場獨占到期日: (1) 雙膦酸及其鹽與乳糖干粉直接壓片形成的藥物組合物(US 5358941) :專利到期日為2012 年12 月2日;兒科藥市場獨占到期日為2013 年6 月2 日。 (2) 雙膦酸鹽干粉與乳糖混合直接壓片的制備方法與形成的片劑(US 5681590) :專利到期日為2012 年12月2 日;兒科藥市場獨占到期日2013 年6 月2 日。 (3) 無水阿侖膦酸單鈉鹽制劑(US 5849726) :專利到期日為2015 年6 月6 日:兒科藥市場獨占到期日為2015 年12 月6 日。 (4) 無水阿侖膦酸單鈉鹽制劑(US 6008207) :專利到期日為2015 年6 月6 日;兒科藥市場獨占到期日為2015 年12 月6 日。 (5) 雙膦酸干粉制劑(US 6090410) :專利到期日為2012 年12 月2 日;兒科藥市場獨占到期日為2013 年6月2 日。 (6) 雙膦酸干粉制劑(US 6194004) :專利到期日為2012 年12 月2 日;兒科藥市場獨占到期日為2013 年6月2 日。 (7) 抑制骨吸收的方法(US 5994329) :專利到期日為2018 年7 月17 日;兒科藥市場獨占到期日為2019 年1 月17 日。 (8) 抑制骨吸收的方法(US 6015801) :專利到期日為2018 年7 月17 日;兒科藥市場獨占到期日為2019 年1 月17 日。 (9) 抑制骨吸收的方法(US 6225294) :專利到期日為2018 年7 月17 日;兒科藥市場獨占到期日為2019 年1 月17 日。 (10) 阿侖膦酸鹽口服液體制劑(US 5462932) :專利到期日為2014 年5 月17 日。 是不是代表只能做原料藥了，2007年過期，可以銷往歐洲，只有2008年才能出口到美國？。然后制劑現(xiàn)在都沒法做，只有新的劑型？ |
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