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德文19銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
如何成GMP認(rèn)證高手···
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| 本人剛畢業(yè),對GMP的認(rèn)證比較感興趣,但是又不知道有什么好的方法,途徑去提高這方面的知識面,能力,各位大神有什么好的書,或者是方法什么的提供一下不?不勝感激!想從GMP菜鳥變成GMP認(rèn)證高手要經(jīng)過一個什么路徑呢~~~ |
至尊木蟲 (著名寫手)
金蟲 (小有名氣)

金蟲 (正式寫手)
金蟲 (著名寫手)
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要學(xué)的東西太多了! 1)首先要有化學(xué)工藝的基礎(chǔ),還要懂得一些注冊的要求,注冊和認(rèn)證是相輔相成的; 2)學(xué)習(xí)FDA,ICH,SFDA的法規(guī),學(xué)習(xí)GMP的法規(guī),看得頭都會大的! 3)實(shí)踐是最重要的,只有親身經(jīng)歷過GMP認(rèn)證,才能找到自己學(xué)習(xí)的方向,知道那些重點(diǎn),那些非重點(diǎn),慢慢磨練吧! |
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