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cpuljxy木蟲 (正式寫手)
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李連達李貽奎：對《國家基本藥物制度》幾點建議
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李連達李貽奎：對《國家基本藥物制度》幾點建議 http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/23620635 http://www.tianya.cn/publicforum/content/free/1/2687812.shtml 《國家基本藥物制度》（以下簡稱《制度》）是保證人群健康，防病治病，合理用藥的重要措施，是醫(yī)改的重要組成部分，近年已取得重大進展，對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了積極的作用。為了進一步推進《制度》的貫徹執(zhí)行，筆者提出一些建議供參考。 從目的上講，推行《制度》旨在保證人群健康，保證合理用藥，確保防病治病的需要。另一方面也對藥廠、企業(yè)有重大影響。能進入《基本藥物目錄》（以下簡稱《目錄》）的產品，將獲得巨大經濟效益；不能進入《目錄》的藥物，將“損失慘重”。因此，藥廠、企業(yè)對自己的產品能否進入《目錄》視為生死存亡的關鍵，千方百計地使自己產品進入《目錄》。在此必須強調兩種目的不可并列，更不能本末倒置，不能將企業(yè)利益置于人民利益之上。 為了推進《制度》，則需建立必要的組織機構，應在衛(wèi)生部領導下，建立國家基本藥物委員會，下設相對穩(wěn)定的工作組，進行必要的技術支撐及具體工作。 此外，政策法規(guī)及實施細則也需進一步完善。國家基本藥物委員會的組織原則、任務、責任、義務等，以及委員的遴選標準，任期制、輪換制（不應終身制）等均須明確。組織應該小而精，以專家為主，不宜過分行政化（可參考藥典委員會的組織原則）。 基本藥物的優(yōu)選是重要關鍵：《制度》能否發(fā)揮理想作用，很大程度決定于基本藥物的優(yōu)選是否準確，必須把最好的藥物選入《目錄》，才能保證人民的合理用藥。 如候選藥物誰來推薦？候選藥物名單如何出臺？筆者認為，應由藥廠申報，廣大醫(yī)藥工作者、各學術團體及研究機構、專家（特別是國家基本藥物委員會的委員）進行推薦。然后由相應評審組織初步審訂候選藥物名單，再由委員會及相關專家進行評審，然后確定入選藥品目錄。整個審評過程應制定嚴格的工作制度，確�！肮�、公正、公開”，排除一切干擾。并應建立回避制度，委員及參審專家自己研制或參加主要研究工作的藥品，有利益聯系的藥廠及藥品，在審評時應該回避，不應“裁判員兼運動員”“自己審自己”（有關審評辦法可參考《新藥審批辦法》的有關規(guī)定）。 入選藥物的標準應有嚴格合理的規(guī)定，防止隨意性或不公正評選。同時，《目錄》每3年修訂一次，推陳出新，淘汰一些療效不顯著，安全性差，藥品質量欠佳的藥物，補充更好的藥物十分有必要。在增選或淘汰藥物品中，應該慎重、科學、公平、公正、公開，有制度保證。 候選藥的提名、推薦、初審，要法制化、規(guī)范化。候選藥的再審、終審、最后確定入選目錄，應分階段進行，應經過“小同行”審評，公示及擴大范圍征求意見，最后由委員會終審，再由主管部門領導批準公布、執(zhí)行。 在審評過程中應防止隨意性、不公正、不公平、不透明，應防止來自各方面各種方式的干擾，必須以人民利益為重，不應把商業(yè)利益凌駕在人民利益之上。特別要防止錢權交易，利用權力影響審評的公正性。 個別企業(yè)公關能力很強，與多數參評專家特別是委員及有關官員關系密切，同時有多個藥品入選《目錄》，且均為有專利保護的獨家生產藥品，有可能壟斷市場，牟取暴利。對于《制度》的健康發(fā)展極為有害，應該嚴加防止。近年強調產學研結合，科研面向生產，為生產服務，很多專家與藥廠關系密切，屬正�，F象，但藥廠利用這種關系牟取不正當利益，則應制止。 此外，凡有專利保護的獨家生產藥物應限制進入《目錄》，防止個別企業(yè)利用《目錄》壟斷市場，牟取暴利。除非臨床需要，療效顯著，有突出優(yōu)點特色，且沒有替代藥物者，可允許進入《目錄》，但不宜過多，特別是一個藥廠有多種這類藥物進入《目錄》，更應嚴加審查。 《制度》的貫徹執(zhí)行，涉及多方面問題。本文僅就藥品入選目錄的有關問題提出一些不成熟的建議，供諸參考。來源中國科學報) |
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