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Cynthia108新蟲 (初入文壇)
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重慶博騰制藥9大崗位招聘 簡(jiǎn)歷投遞郵箱: hrm@porton.cn
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崗位一:驗(yàn)證經(jīng)理 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責(zé) 1. 車間異常中間體放行(如發(fā)生偏差、OOS等不正常情況。) 2. 審核車間各產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄; 3. 車間偏差調(diào)查;偏差管理責(zé)任人; 4. 負(fù)責(zé)車間日常檢查; 5. 制定和更新驗(yàn)證管理規(guī)程、VMP; 6. 協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查驗(yàn)證實(shí)施; 7. 審核驗(yàn)證方案和報(bào)告; 8. 變更管理責(zé)任人; 9. 車間產(chǎn)品投訴調(diào)查處理; 10. 審核車間年度PM計(jì)劃和報(bào)告、校驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告; 11. 審核車間產(chǎn)品涉及的穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃; 12. 負(fù)責(zé)組織制定車間產(chǎn)品年度質(zhì)量審核報(bào)告; 13. 審核管理范圍涉及的SOP; 14. 起草和更新負(fù)責(zé)工作的SOP; 15. 負(fù)責(zé)管理范圍迎審工作。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經(jīng)驗(yàn) 1. 化學(xué)制藥相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2. 有5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)。有3年以上制藥企業(yè)質(zhì)量工作背景,從事過(guò)驗(yàn)證工作和/或參加過(guò)FDA或GMP認(rèn)證者尤佳; 3. 有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。 崗位二:技術(shù)主管 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責(zé) 1. 組織本車間技術(shù)人員和實(shí)驗(yàn)人員的具體工作 2. 對(duì)生產(chǎn)項(xiàng)目組提供技術(shù)支持 3. 組織項(xiàng)目負(fù)責(zé)人員或?qū)嶒?yàn)人員完成工藝驗(yàn)證、原料驗(yàn)證等日常實(shí)驗(yàn)工作。 4. 督促或參與起草各生產(chǎn)項(xiàng)目的相關(guān)文件,包括中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、崗位操作規(guī)程、崗位清潔規(guī)程、PHA、化學(xué)品暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 5. 對(duì)生產(chǎn)項(xiàng)目提出工藝優(yōu)化方案,并組織完成小試實(shí)驗(yàn)及總結(jié)報(bào)告。 6. 完成本車間所有生產(chǎn)項(xiàng)目的工藝技術(shù)管理工作及涉及的組織協(xié)調(diào)工作。包括生產(chǎn)設(shè)備選型確認(rèn)、關(guān)鍵工藝控制落實(shí)的核實(shí)、重大生產(chǎn)異常情況的處理、成本控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制、工藝安全的預(yù)見與整改等。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經(jīng)驗(yàn) 這類職務(wù)一般需要至少4年以上的化工工藝技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)或3年以上的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。 崗位三: QA主管 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責(zé) 1. 確保API QA體系建立和有效運(yùn)行,重點(diǎn)在工廠API質(zhì)量體系建立、健全和完善; 2. 協(xié)調(diào)工廠API和二郎質(zhì)量體系工作; 3. 組織PORTON UP API QA體系的提升; 4. 批準(zhǔn)API體系產(chǎn)品放行; 5. 審核批準(zhǔn)生產(chǎn)質(zhì)量文件; 6. 組織內(nèi)審; 7. 審核批準(zhǔn)設(shè)備清洗確認(rèn); 8. 工廠原料藥的放行和否決; 9. 審核批準(zhǔn)偏差調(diào)查 10. 審核批準(zhǔn)供應(yīng)商; 11. 審核批準(zhǔn)變更; 12. 根據(jù)驗(yàn)證審核批準(zhǔn)權(quán)限審核批準(zhǔn)驗(yàn)證方案和報(bào)告; 13. 審核客戶投訴調(diào)查報(bào)告; 14. 審核批準(zhǔn)年度PM計(jì)劃、校驗(yàn)計(jì)劃、年度PM報(bào)告和校驗(yàn)報(bào)告; 15. 審核批準(zhǔn)工廠穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃; 16. 審核批準(zhǔn)工廠年度質(zhì)量審核報(bào)告; 17. 起草和更新負(fù)責(zé)工作的SOP ; 18. 不斷優(yōu)化流程,提高部門內(nèi)部的管理水平; 19. 及時(shí)組織相關(guān)SOP培訓(xùn); 20. 部門全年培訓(xùn)計(jì)劃的制定; 21. 部門工作安全; 22. 團(tuán)隊(duì)建設(shè):營(yíng)造學(xué)習(xí)型團(tuán)隊(duì)氛圍。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經(jīng)驗(yàn) 這類職務(wù)一般需要大學(xué)?埔陨蠈W(xué)歷,制藥,化學(xué)化工等相關(guān)專業(yè)知識(shí)背景。8年以上藥品制造行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)歷,5年以上全面質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;精通GMP認(rèn)證,熟悉GMP動(dòng)態(tài)管理及控制,組織過(guò)FDA或GMP認(rèn)證者尤佳。 崗位四:高級(jí)工藝工程師 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責(zé) 1. 組織本車間技術(shù)人員和實(shí)驗(yàn)人員的具體工作 2. 對(duì)生產(chǎn)項(xiàng)目組提供技術(shù)支持 3. 組織項(xiàng)目負(fù)責(zé)人員或?qū)嶒?yàn)人員完成工藝驗(yàn)證、原料驗(yàn)證等日常實(shí)驗(yàn)工作。 4. 督促或參與起草各生產(chǎn)項(xiàng)目的相關(guān)文件,包括中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、崗位操作規(guī)程、崗位清潔規(guī)程、PHA、化學(xué)品暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 5. 對(duì)生產(chǎn)項(xiàng)目提出工藝優(yōu)化方案,并組織完成小試實(shí)驗(yàn)及總結(jié)報(bào)告。 6. 完成本車間所有生產(chǎn)項(xiàng)目的工藝技術(shù)管理工作及涉及的組織協(xié)調(diào)工作。包括生產(chǎn)設(shè)備選型確認(rèn)、關(guān)鍵工藝控制落實(shí)的核實(shí)、重大生產(chǎn)異常情況的處理、成本控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制、工藝安全的預(yù)見與整改等。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經(jīng)驗(yàn) 這類職務(wù)一般需要至少4年以上的化工工藝技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)或3年以上的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。 崗位五:工藝工程師 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責(zé) 1. 起草各生產(chǎn)項(xiàng)目的相關(guān)文件,包括中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、崗位操作規(guī)程、崗位清潔規(guī)程、PHA、化學(xué)品暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 2. 完成工藝驗(yàn)證、原料驗(yàn)證等日常實(shí)驗(yàn)工作。 3. 對(duì)生產(chǎn)項(xiàng)目提出工藝優(yōu)化建議,并完成小試實(shí)驗(yàn)及總結(jié)報(bào)告。 4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)項(xiàng)目的生產(chǎn)組織與管理工作,包括設(shè)備選型、工藝控制、生產(chǎn)異常情況的處理、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督與管理。 5. 對(duì)操作人員進(jìn)行工藝和安全培訓(xùn)。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經(jīng)驗(yàn) 這類職務(wù)一般需要至少2年以上的化工工藝技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 崗位六:技術(shù)員 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責(zé) 1. 起草各生產(chǎn)項(xiàng)目的相關(guān)文件,包括中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、崗位操作規(guī)程、崗位清潔規(guī)程、PHA、化學(xué)品暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 2. 完成工藝驗(yàn)證、原料驗(yàn)證等日常實(shí)驗(yàn)工作。 3. 對(duì)生產(chǎn)項(xiàng)目提出工藝優(yōu)化建議,并完成小試實(shí)驗(yàn)及總結(jié)報(bào)告。 4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)項(xiàng)目的生產(chǎn)組織與管理工作,包括設(shè)備選型、工藝控制、生產(chǎn)異常情況的處理、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督與管理。 5. 對(duì)操作人員進(jìn)行工藝和安全培訓(xùn)。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經(jīng)驗(yàn) 這類職務(wù)一般需要至少2年以上的化工工藝技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 崗位七:分析工程師 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責(zé) 1、檢測(cè)原輔料的儀器分析項(xiàng)目以及中控、中間體、成品、穩(wěn)定性樣品,出具檢驗(yàn)報(bào)告和質(zhì)量憑證。 2、復(fù)核檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告及質(zhì)量憑證。 3、檢驗(yàn)異常結(jié)果的處理和問(wèn)題的解決。 4、起草檢驗(yàn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄。 5、參與OOS/OOT調(diào)查。 6、負(fù)責(zé)需要的產(chǎn)品方法學(xué)驗(yàn)證。 7、方法優(yōu)化和建立。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經(jīng)驗(yàn) 1、具備化學(xué)分析、儀器分析的理論基礎(chǔ); 2、掌握GMP對(duì)實(shí)驗(yàn)室的要求; 3、熟悉HPLC、GC、IR、UV等分析儀器的原理及使用; 4、具備一定的英文水平,能閱讀英文資料; 崗位八:QA工程師 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責(zé): 1. 異常物料放行,確保異常物料經(jīng)評(píng)估調(diào)查后執(zhí)行相應(yīng)的處理程序; 2. 偏差調(diào)查,確保所有異常情況經(jīng)評(píng)估調(diào)查后執(zhí)行相應(yīng)的處理程序; 3. 負(fù)責(zé)日常檢查,確保所有操作嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行; 4. 執(zhí)行供應(yīng)商質(zhì)量體系管理,組織供應(yīng)商評(píng)估和審計(jì),確保供方質(zhì)量控制達(dá)到公司要求以及供方質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn); 5. 審核年度PM計(jì)劃和報(bào)告、校驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告; 6. 負(fù)責(zé)組織制定年度質(zhì)量審核報(bào)告; 7. 審核管理范圍涉及的SOP; 8. 起草和更新負(fù)責(zé)工作的SOP; 9. 負(fù)責(zé)管理范圍迎審工作。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經(jīng)驗(yàn): 1. 化學(xué)制藥相關(guān)專業(yè)?埔陨蠈W(xué)歷; 2. 有3年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn),1年以上制藥企業(yè)質(zhì)量工作背景; 3. 參加過(guò)FDA或GMP認(rèn)證者尤佳,具備內(nèi)審員資格或供應(yīng)商管理方面的經(jīng)驗(yàn)者更佳。 崗位九:藥政工程師 SPECIFIC RESPONSIBILITIES 具體職責(zé) 1. 提議和起草相關(guān)藥政申報(bào)文件計(jì)劃,收集藥政申報(bào)文件所需的支持性資料,具體實(shí)施相關(guān)藥政法規(guī)文件和申報(bào)文件的起草、編譯和提交,并進(jìn)行有效性維護(hù)。 2. 進(jìn)行藥政符合性初審后,交由各部門專業(yè)審核、藥政符合性審核。確認(rèn)申報(bào)資料正式提交前完成了專業(yè)審核、藥政符合性審核和CGMP符合性審核。 3. 執(zhí)行對(duì)客戶相關(guān)制劑產(chǎn)品的注冊(cè)進(jìn)行藥政支持,如技術(shù)包、LOA、SMF等。并對(duì)公司內(nèi)部注冊(cè)產(chǎn)品的工藝、技術(shù)以及質(zhì)量工作提供藥政或翻譯支持。 4. 對(duì)主要藥政當(dāng)局相關(guān)藥政法規(guī)的更新與追蹤,必要時(shí)需翻譯,經(jīng)RA經(jīng)理審核和質(zhì)量總監(jiān)認(rèn)可后及時(shí)反饋各部門,并提議相應(yīng)藥政行為。 5. 與公司內(nèi)部保持有效溝通,協(xié)調(diào)并及時(shí)解決申報(bào)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,保證公司國(guó)內(nèi)外藥政工作順利進(jìn)行。 6. 實(shí)施日常藥政管理工作,包括藥政檔案管理,執(zhí)行申報(bào)計(jì)劃,以及完成交辦的其他工作。 7. 對(duì)已申報(bào)文件符合性進(jìn)行日常檢查與監(jiān)督, 及時(shí)反饋相關(guān)文件的完整性和符合性情況。 EDUCATION AND EXPERIENCE REQUIREMENTS 教育及工作經(jīng)驗(yàn) 1. 藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷(特別優(yōu)秀者如有FDA、EDQM成功申報(bào)案例者可不限此條) 2. 受過(guò)CGMP培訓(xùn)、藥政申報(bào)等方面的培訓(xùn)。 3. 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 重慶博騰制藥科技股份有限公司簡(jiǎn)介 重慶博騰制藥科技股份有限公司成立于2005年7月,總部位于重慶,在歐洲、美國(guó)、香港設(shè)有子公司,是一家按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為跨國(guó)制藥公司和生物技術(shù)公司提供醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司的主要產(chǎn)品是創(chuàng)新藥醫(yī)藥中間體;主要服務(wù)內(nèi)容包括為新藥提供醫(yī)藥中間體的工藝研究開發(fā)、質(zhì)量研究和安全性研究,以及提供醫(yī)藥中間體從小規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化階段的大規(guī)模生產(chǎn)服務(wù);主要服務(wù)于臨床試驗(yàn)至專利藥銷售階段的創(chuàng)新藥,服務(wù)的藥品治療領(lǐng)域包括抗艾滋病、抗丙型肝炎、降血脂、麻醉性鎮(zhèn)痛、抗糖尿病等。 作為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)之一,公司在重慶長(zhǎng)壽化工園區(qū)和二郎高新區(qū)設(shè)有兩大生產(chǎn)基地,并擁有重慶和上海兩大研發(fā)中心。已凝聚了一支高素質(zhì)、具有國(guó)際化視野的經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì),并依托在研發(fā)技術(shù)、商業(yè)模式、EHS、質(zhì)量管理和項(xiàng)目管理等綜合管理體系方面的優(yōu)勢(shì),在業(yè)內(nèi)樹立了良好口碑,已成為全球前15大制藥公司中11家的醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)提供商。公司一貫注重研發(fā)和技術(shù)的投入,截止2011年末,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利為8項(xiàng)、正在申請(qǐng)的發(fā)明專利為8項(xiàng)(包括2項(xiàng)PCT專利),共有20余個(gè)產(chǎn)品40余次被授予國(guó)家863計(jì)劃、國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國(guó)家火炬計(jì)劃以及重慶市重點(diǎn)新產(chǎn)品等各類獎(jiǎng)項(xiàng)。在《中國(guó)企業(yè)家》雜志推出的“2010年最具成長(zhǎng)性的新興企業(yè)排行榜”中,公司入選“未來(lái)之星100強(qiáng)企業(yè)”,2011年1月,根據(jù)Business Insights出版的研究報(bào)告,公司入選“中國(guó)10大醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)”。 博騰將秉持“誠(chéng)信、責(zé)任、關(guān)愛、創(chuàng)新”的精神,跟蹤國(guó)際醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)的最新發(fā)展趨勢(shì),以優(yōu)秀的人才、先進(jìn)的技術(shù)、科學(xué)的管理,不斷提高公司的服務(wù)水平和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),成為受人尊敬的、世界領(lǐng)先的醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),為人類的健康提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。 博騰的薪酬福利政策: *員工享受各種國(guó)家法定假期,以及帶薪年假和有薪病假,公司所有政策均遵守當(dāng)?shù)卣梢?guī)定。 *公司將為員工購(gòu)買各種社會(huì)保險(xiǎn)(養(yǎng)老保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)、醫(yī)療保險(xiǎn))及住房公積金。 *公司每年組織員工體檢、旅游;公司還發(fā)放節(jié)日禮品和員工生日禮物。 *為保障員工生活與工作的平衡,對(duì)家庭住址較遠(yuǎn)的員工,公司提供交通車與宿舍。 *為了豐富員工業(yè)余生活并提供一個(gè)工作場(chǎng)所以外的交流機(jī)會(huì),公司工會(huì)組織籌劃全體員工的業(yè)余活動(dòng),例如各種文化、文藝、體育活動(dòng)。 博騰的發(fā)展機(jī)會(huì): *公司為員工提供良好的工作環(huán)境和廣闊的發(fā)展空間,包括崗前培訓(xùn)和在職培訓(xùn)。公司每年從基礎(chǔ)員工中提拔優(yōu)秀人員至骨干崗位,如高級(jí)工程師、資深工程師等。 *在博騰,我們將持續(xù)提供具有挑戰(zhàn)性的工作,只要具有能力和進(jìn)取心,并不懈努力,都會(huì)有廣闊的發(fā)展空間。 聯(lián)系方式: *請(qǐng)應(yīng)聘者將個(gè)人簡(jiǎn)歷、期望薪金和相關(guān)資料Email至公司郵箱:hrm@porton.cn。 *請(qǐng)?jiān)跇?biāo)題處以“姓名+應(yīng)聘職位+小木蟲論壇”格式注明,謝謝! 公司網(wǎng)站:http://www.porton.cn 地 址:重慶市渝北區(qū)洪湖西路18號(hào)上丁企業(yè)公園6棟 發(fā)送到手機(jī) 郵政編碼:401121 |
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