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q307078056銀蟲 (正式寫手)
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[求助]
關(guān)于純化水的電導(dǎo)率值···
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近期藥廠GMP檢查, 檢察人員發(fā)現(xiàn)一個(gè)項(xiàng)目如下: 廠家提供的純水機(jī)設(shè)備顯示器上有電阻率顯示值:18.4兆歐·米 但是經(jīng)電導(dǎo)率儀檢測(cè)其純化水僅有1.2us/cm 按照18.4兆歐·米的電阻率換算得來的電導(dǎo)率0.0547us/cm, 相當(dāng)于其實(shí)出來的純化水并沒有符合設(shè)備顯示值上的達(dá)標(biāo)情況(雖然符合了藥典下的“不大于5.1us/cm的要求”) 本次檢查就被檢察人員硬生生扣了個(gè)當(dāng)場楞··· 這種情況有人遇見過不?如何解答?!! |

鐵蟲 (初入文壇)
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這個(gè)以前沒碰到過。一般情況下,電導(dǎo)率和水的溫度有關(guān),但根據(jù)電導(dǎo)率與電阻率的關(guān)系,也不會(huì)相差這么大。 我想問題是不是:在線監(jiān)測(cè)的電阻率儀的準(zhǔn)確性有問題,但現(xiàn)場檢查時(shí),純化水生產(chǎn)人員是依據(jù)在線監(jiān)測(cè)判斷水質(zhì)就解釋不通了;如果回答不是通過在線電阻率儀判斷(只是參考),是根據(jù)離線電導(dǎo)率判斷的(如果現(xiàn)場沒有電導(dǎo)率儀,這個(gè)缺陷很大的)。 |
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