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[求助]
我是新手，要仿制國(guó)外一脂質(zhì)體注射劑，都要做哪些工作��？
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| 我是新手，要仿制國(guó)外一脂質(zhì)體注射劑，都要做哪些工作�。肯Ｍ魑淮髠b指點(diǎn)一下，比較迷茫謝謝啦~ |
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Garpio
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
leecius: 金幣+1, 謝謝參與。 2012-09-15 10:42:44
mhx000: 金幣+10, ★★★很有幫助 2012-09-15 22:11:15
leecius: 金幣+1, 謝謝參與。 2012-09-15 10:42:44
mhx000: 金幣+10, ★★★很有幫助 2012-09-15 22:11:15
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寫(xiě)文章的話，有些東西就不同考慮了，比如生產(chǎn)條件，比如成本什么的 但必須有創(chuàng)新 你可以去研究原研藥的專(zhuān)利，然后用一種更新的方法來(lái)仿制， 或者也不同創(chuàng)新，就寫(xiě)對(duì)原研藥處方、工藝的研究過(guò)程，檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)過(guò)程，做了哪些工作，實(shí)驗(yàn)，其中有什么發(fā)現(xiàn)，這樣也可以寫(xiě)文章 至于做出來(lái)是否可以生產(chǎn)，就不用管了  |
7樓2012-09-15 10:20:46
fortuity
木蟲(chóng) (小有名氣)
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2樓2012-09-13 19:11:12
3樓2012-09-13 21:05:57
Garpio
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
leecius: 金幣+1, 謝謝參與。 2012-09-15 10:42:26
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
leecius: 金幣+1, 謝謝參與。 2012-09-15 10:42:26
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你們老板接的活真恐怖，基本上市不能完成的任務(wù)~ 如果是正式要仿制而不是只寫(xiě)文章的話 首先去查原研制劑的處方 然后是標(biāo)準(zhǔn)，制劑標(biāo)準(zhǔn)，原料藥標(biāo)準(zhǔn)，輔料標(biāo)準(zhǔn) 然后查工藝，能查到最好，如果不行，查專(zhuān)利 從專(zhuān)利中可以推出很多東西，包括處方，工藝什么的，同時(shí)也可以分析你的仿制會(huì)不會(huì)被保護(hù)了 然后就是買(mǎi)原研制劑進(jìn)行考察，通過(guò)原研制劑的各項(xiàng)檢測(cè)數(shù)據(jù)，來(lái)設(shè)計(jì)你的處方 其實(shí)仿制都是這個(gè)流程 |
4樓2012-09-14 14:11:58
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