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[求助]
我是新手,要仿制國外一脂質(zhì)體注射劑,都要做哪些工作。
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| 我是新手,要仿制國外一脂質(zhì)體注射劑,都要做哪些工作啊?希望各位大俠指點(diǎn)一下,比較迷茫謝謝啦~ |
木蟲 (小有名氣)

木蟲 (小有名氣)

木蟲 (正式寫手)
你們老板接的活真恐怖,基本上市不能完成的任務(wù)~![]() 如果是正式要仿制而不是只寫文章的話 首先去查原研制劑的處方 然后是標(biāo)準(zhǔn),制劑標(biāo)準(zhǔn),原料藥標(biāo)準(zhǔn),輔料標(biāo)準(zhǔn) 然后查工藝,能查到最好,如果不行,查專利 從專利中可以推出很多東西,包括處方,工藝什么的,同時也可以分析你的仿制會不會被保護(hù)了 然后就是買原研制劑進(jìn)行考察,通過原研制劑的各項檢測數(shù)據(jù),來設(shè)計你的處方 其實仿制都是這個流程 |
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