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likunsc木蟲 (小有名氣)
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[交流]
七部門聯(lián)手培育藥品安全信用體系
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9月20日，國家發(fā)展和改革委員會(huì)、人民銀行、工業(yè)和信息化部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全信用體系建設(shè)工作的指導(dǎo)意見》，要求建立健全信用分類監(jiān)管機(jī)制，使列入“黑名單”的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及個(gè)人“一處失信、處處受限”。嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營主體責(zé)任，加強(qiáng)失信行為的聯(lián)合懲戒。 《意見》要求各地加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)管，對多次發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營者采取列入“黑名單”、暫停銷售、查辦取締等措施。并探索建立廣告信用監(jiān)管體系，研究設(shè)立廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者的信用評價(jià)指標(biāo)。 《意見》要求，各地要建立健全藥品研制環(huán)節(jié)信用體系建設(shè)，根據(jù)信用評級，適當(dāng)調(diào)整監(jiān)督檢查的方式、力度，建立信用風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與通報(bào)制度，健全行業(yè)準(zhǔn)入與退出機(jī)制，并通過“黑名單”、不良記錄等方式，發(fā)揮市場調(diào)節(jié)與社會(huì)監(jiān)督作用，從源頭上保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。建立健全藥品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量信用管理體系，推動(dòng)藥品企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信意識(shí)。完善藥品流通體系，健全準(zhǔn)入、退出機(jī)制。建立科學(xué)規(guī)范的藥品招標(biāo)采購機(jī)制。建立藥品臨床使用評價(jià)制度，通過研究制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)生及其從業(yè)人員信用評價(jià)指標(biāo)體系，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品臨床應(yīng)用合理性評估工作，促進(jìn)臨床合理用藥。 《意見》要求，各地要加快完善藥品安全領(lǐng)域信用制度建設(shè)，通過藥品安全信用征集、評價(jià)、披露和分類監(jiān)管制度的制定和實(shí)施，建立藥品企業(yè)信用檔案，并規(guī)定誠信記錄的標(biāo)識(shí)、存放、保護(hù)、檢索、留存和處置等行業(yè)規(guī)范。加快藥品行業(yè)信用信息資源整合，形成統(tǒng)一平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對藥品行業(yè)等領(lǐng)域失信行為的協(xié)同監(jiān)管。 |
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likunsc
木蟲 (小有名氣)
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一、建立健全藥品研制環(huán)節(jié)信用體系建設(shè) 加強(qiáng)藥品研制環(huán)節(jié)備案管理與日常監(jiān)管工作。強(qiáng)化藥品研究申辦者的主體責(zé)任，以藥品研制各相關(guān)方／參與人員為征信對象，以監(jiān)管過程中產(chǎn)生的記錄為主要內(nèi)容進(jìn)行信用管理，提高研制環(huán)節(jié)的誠信意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。在信用信息累積的基礎(chǔ)上，逐步完善信用評級，開展信用分類管理，建立守信受益、失信懲戒的激勵(lì)與制約機(jī)制。根據(jù)信用評級，適當(dāng)調(diào)整監(jiān)督檢查的方式、力度，建立信用風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與通報(bào)制度，健全行業(yè)準(zhǔn)入與退出機(jī)制。加強(qiáng)相關(guān)信息的公開，并通過“黑名單”、“不良記錄”等方式，發(fā)揮市場調(diào)節(jié)與社會(huì)監(jiān)督作用，促進(jìn)藥品研制過程的規(guī)范性，保障藥品研究結(jié)果的可靠性，促進(jìn)藥品研究良性發(fā)展，從源頭上保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控。 |
2樓2012-09-21 15:22:00
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