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wuyaroro銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
求助皮下注射給藥劑型的制劑要求有哪些，注意什么
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| 本人手頭有個(gè)活，是個(gè)蛋白藥物的。目的是對(duì)現(xiàn)有注射劑型進(jìn)行更改，改變其給藥途徑，用于皮下注射。本人首次接觸，對(duì)皮下注射給藥了解不多，制劑方面有哪些要求，注意什么，請(qǐng)各位指點(diǎn)。 |
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銅蟲 (初入文壇)
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【答案】應(yīng)助回帖
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和注射劑的要求應(yīng)該是一樣的。 而且皮下注射一般應(yīng)該控制給藥體積的，為了更好的吸收，給藥體積不宜過大。 如果是特意的改變給藥途徑，應(yīng)該是從注冊(cè)的角度考慮申報(bào)類別的選擇問題吧，需要在立題目的與依據(jù)中寫明理由，否則立題不充分，不容易通過審評(píng)的。 個(gè)人觀點(diǎn)，僅供參考。 |
3樓2012-09-28 22:34:13
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