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byxb木蟲 (正式寫手)
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[求助]
喹啉羧酸的雜質(zhì)限度
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我單位的某沙星藥物穩(wěn)定性36月樣品中喹啉羧酸分別為0.3%左右，申報(bào)生產(chǎn)3批樣品中未檢出喹啉羧酸峰。原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)將喹啉羧酸雜質(zhì)含量設(shè)為0.3%，現(xiàn)在發(fā)補(bǔ)要求提供雜質(zhì)限度設(shè)定的依據(jù)，原研藥無(wú)此雜質(zhì)。請(qǐng)問(wèn)高人，該喹啉羧酸的毒性數(shù)據(jù)哪里可以查到并完成發(fā)補(bǔ)要求，謝謝！ 喹啉羧酸 分子式 C14H11F2NO4 分子量 295 中文名 1-環(huán)丙基-6,7-二氟-1,4-二氫-8-甲氧基-4-氧代-3-喹啉羧酸 英文名 1-Cyclopropyl-6,7-difluoro-1,4-dihydro-8-methoxy-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid CAS No. 112811-72-0 |
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