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月灑靈雪銅蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
求助各位蟲(chóng)友,關(guān)于藥品注冊(cè)申報(bào)資料中的問(wèn)題,急。。。
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生物制品注冊(cè)申報(bào)資料中 8.生產(chǎn)用原材料研究資料: (1)生產(chǎn)用動(dòng)物、生物組織或細(xì)胞、原料血漿的來(lái)源、收集及質(zhì)量控制等研究資料; (2)生產(chǎn)用細(xì)胞的來(lái)源、構(gòu)建(或篩選)過(guò)程及鑒定等研究資料; 如果是重組工程細(xì)胞生產(chǎn)抗體的案例中,(1)包含的到底是什么內(nèi)容啊? 都糾結(jié)了好幾次了 |

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