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1308387905銅蟲 (小有名氣)
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仿制藥8號資料怎么寫
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【答案】應(yīng)助回帖
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1308387905: 金幣+2 2012-10-18 08:59:13
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你非要的話，如下： 1 產(chǎn)品簡介 2 工藝流程及生產(chǎn)工藝 3 主要設(shè)備 4 起始原料及各步物料詳細(xì)列表 5 關(guān)鍵步驟監(jiān)控要點 6 關(guān)鍵中間體控制（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)） 7 工藝驗證及評價 8 生產(chǎn)工藝的開發(fā)過程（此處為重點內(nèi)容） 9 各類數(shù)據(jù)匯總（樣品制備、樣品檢驗結(jié)果等） 10 其他補充研究（晶型、粒度等） |
9樓2012-10-18 08:52:33
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10樓2012-10-18 08:58:57
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