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[交流]
藥典附錄中的成方制劑中藥典未收載的藥材
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| 藥典附錄中的成方制劑中本版藥典未收載的藥材或飲中記載的這些藥材來源于哪里��？是不是其他標準上記載的，如部頒標準和地方標準。對于一個沒有標準收載的藥材，我們若想對其申請標準，是否首先的按照藥典附錄中中藥材檢定通則項下內容對其進行研究分析進行著手？ |
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hanzixing(金幣+1): 謝謝參與
hanzixing(金幣+1): 謝謝參與
| 此類藥材多來源于地方藥材標準，你先看看該方的來源，再查下該藥材的產(chǎn)地，核對是否是地方藥材標準的藥材，如果有，那就是具有法定標準來源的藥材，如果確定無法定標準來源，可以自行擬定質量標準作為藥品開發(fā)的內控標準使用，或者更進一步，直接研究申報自己所在省、直轄市的地方藥材標準，通過省所復核，可以被收載為地方藥材標準中，這樣就獲得了法定標準。至于研究方法，可以參考藥典常規(guī)檢查項，再參見一些文獻，以及藥材產(chǎn)地的藥檢所等做過的一些鑒定材料，總而言之，擬定的標準要可靠，重現(xiàn)性要好，內容要全面，要能評價該藥的質量，只要你做的研究可靠，一般是會被當?shù)厥【峙鷾实摹? |
2樓2012-10-18 13:23:08
簡單回復
hzj123993樓
2012-10-18 13:54
回復
hanzixing(金幣+1): 謝謝參與
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