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FDA批準(zhǔn)Spectral Diagnostics 公司改變該公司To治療感染性休克的后期臨床試驗方案 已有5人參與
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原文鏈接：http://www.reuters.com/article/2 ... ntent=Google+Reader 翻譯的不好，還望糾正和海涵，共同提高 Spectral Diagnostics Inc said the U.S. health regulator approved a change in the design of a late-stage trial of its therapy for septic shock, to increase the study's ability to detect the treatment's effects. Spectral Diagnostics（光譜診斷）公司表示，美國衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)該公司治療感染性休克后期臨床試驗設(shè)計方案的變更，以提高臨床研究水平從而揭示臨床療效。 The trial, named EUPHRATES, will now have two interim analyses instead of one. 該臨床試驗稱為EUPHRATES，將進行兩項臨床中期分析，而非一項。 It tests the company's Toraymyxin, which has been approved for therapeutic use in Japan and Europe, combined with the standard of care. 此臨床試驗為進行該公司Toraymyxin的臨床研究，該藥在日本和歐洲已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療感染性休克，并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)護理進行治療。 The company expects the trial to be fully enrolled by the end of 2014. 該公司預(yù)計2014年年底將完成臨床試驗全部病例的入組。 Septic shock is a potentially dangerous fall in blood pressure because of the presence of bacteria.因有細(xì)菌存在，感染性休克是血壓下降的潛在風(fēng)險因素。 Based on the current rate of enrolment, Spectral will disclose results of the first analysis before the end of the first quarter of 2013, it said in a statement. 在該公司一份聲明中，基于目前臨床試驗的入組率，該公司將在2013年第一季度前公布第一期臨床試驗的分析結(jié)果， Shares of the company closed at 24.5 Canadian cents on Tuesday on the Toronto Stock Exchange. 本周二，該公司股價在多倫多證券交易所的收盤價為24.5加元每股。 [ Last edited by 古可ぷ on 2012-10-19 at 16:52 ] |
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