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zhaoyihe1990銅蟲 (初入文壇)
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[交流]
中藥檢驗(yàn)方法驗(yàn)證中得線性和范圍的具體做法？ 已有1人參與
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| 在做中藥制劑檢驗(yàn)方法驗(yàn)證時(shí)范圍和線性具體怎么做呀？ |
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netscaner
木蟲 (正式寫手)
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（1）線性系指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測試結(jié)果與供試品中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。 （2）應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)測定線性關(guān)系。線性試驗(yàn)應(yīng)能同時(shí)滿足準(zhǔn)確度、精密度、范圍測定試驗(yàn)要求。 （3）試驗(yàn)方法 ①用已知濃度的對照品進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，要求制備系列濃度的溶液，進(jìn)樣相同體積或制備同一濃度的對照品溶液，改變進(jìn)樣體積作線性，要求至少5個(gè)梯度以上； ②線性濃度范圍至少要求做10倍，應(yīng)大于范圍中的高低限濃度區(qū)間，計(jì)算相關(guān)系數(shù)。 （1）范圍系指能達(dá)到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性，測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。 （2）范圍應(yīng)根據(jù)分析方法的具體應(yīng)用和線性、準(zhǔn)確度、精密度結(jié)果及要求確定。 （3）試驗(yàn)方法 ① 含量限度有規(guī)定上下限的，一般設(shè)定范圍低限為含量限度的50%～70%，范圍的高限為含量限度上限的130%～150%。考察方法的準(zhǔn)確度。 ②含量限度僅規(guī)定低限的，一般設(shè)定范圍限度的50%～70%至含量限度的 2～5倍以上�？疾旆椒ǖ臏�(zhǔn)確度。 |
3樓2012-10-21 08:07:22
netscaner
木蟲 (正式寫手)
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2樓2012-10-21 08:06:29
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