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bmc1984123銀蟲(chóng) (初入文壇)
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輔料甘露醇的用量調(diào)整問(wèn)題
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| 各位好,本人現(xiàn)在在做一個(gè)凍干品種,規(guī)格是3.5毫克,輔料只有一種,就是甘露醇(填充劑),處方查文獻(xiàn),與主藥的比例在10:1,凍干前液配制成主藥濃度為1毫克每毫升,那么每瓶裝凍干前液的量就是3.5毫升。但是問(wèn)題是生產(chǎn)廠家說(shuō)3.5毫升如果裝藥可能裝量會(huì)不準(zhǔn),所以我就調(diào)整到2毫升,但是凍干前液的主藥濃度也要相應(yīng)調(diào)整到1.75毫克每毫升了,那么問(wèn)題來(lái)了,甘露醇的用量是否需要改變呢?是否還像之前一樣,固定甘露醇:主藥為10:1的用量(甘露醇的總用量不變,但是濃度隨著主藥濃度的增加也增加了),還是說(shuō),根據(jù)我裝量的調(diào)整而調(diào)整用量,保持2毫升凍干前液中其濃度不變(甘露醇的總用量減少,以保持2毫升中其濃度與之前3.5毫升中其濃度不變)? 寫(xiě)的比較亂,還煩請(qǐng)看懂的朋友解答一下,不甚感激。。 |
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