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marktiger至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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傳統(tǒng)中藥復(fù)方研發(fā)暢想中藥全球化 已有15人參與
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傳統(tǒng)中藥復(fù)方研發(fā)暢想中藥全球化 2012-11-01 來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 在線投稿 大 | 中 | 小 http://www.menet.com.cn/Articles ... 28212821_82169.html 核心提示：當(dāng)中國(guó)藥物研發(fā)者正在想盡辦法提取植物有效成分，使中藥更接近化學(xué)藥物時(shí)，美國(guó)科學(xué)家卻將目光投向了傳統(tǒng)復(fù)方中藥，致力于發(fā)現(xiàn)其新的適應(yīng)癥。 當(dāng)中國(guó)藥物研發(fā)者正在想盡辦法提取植物有效成分,使中藥更接近化學(xué)藥物時(shí),美國(guó)科學(xué)家卻將目光投向了傳統(tǒng)復(fù)方中藥,致力于發(fā)現(xiàn)其新的適應(yīng)癥。 10月23日~25日,由廣西壯族自治區(qū)外國(guó)專家局主辦的“新藥創(chuàng)制戰(zhàn)略與中藥國(guó)際化高層研討會(huì)”在南寧召開。研討會(huì)上,美國(guó)耶魯大學(xué)藥理系講座教授、腫瘤研究專家鄭永齊公布了其備受關(guān)注的藥物PHY906最新研發(fā)進(jìn)展:該藥將于今年11月在美國(guó)對(duì)化療失敗的病人展開二期臨床試驗(yàn)。 PHY906是一種復(fù)方中藥,其配方來(lái)自東漢張仲景《傷寒論》中的黃芩湯。黃芩湯由黃芩、甘草、白芍和大棗4味中藥組成,原主治腸胃疾病,鄭永齊則將其用于癌癥病人化療輔助治療。專家認(rèn)為,PHY906“有可能取得突破,進(jìn)入美國(guó)癌癥主流療法行列”。 挖掘中藥復(fù)方寶藏 中藥走向世界是中藥界孜孜以求的夢(mèng)想。但時(shí)至今日,獲準(zhǔn)在歐盟注冊(cè)上市的僅有地奧心血康,多年來(lái)一直試圖叩開美國(guó)FDA大門的復(fù)方丹參滴丸仍在美國(guó)進(jìn)行三期臨床。 學(xué)術(shù)界認(rèn)為,中藥國(guó)際化難以實(shí)現(xiàn)的主要原因有三:傳統(tǒng)中藥缺乏有力的臨床數(shù)據(jù)、藥物作用機(jī)理不明、產(chǎn)品質(zhì)量難以均一。上述論壇上,解放軍第302醫(yī)院全軍中西藥研究所所長(zhǎng)肖小河表示:中藥是99%成分不清楚,1%成分清楚�！鞍�1%搞清楚,質(zhì)量遠(yuǎn)不能OK”。也正因如此,一直以來(lái),國(guó)內(nèi)中藥研發(fā)更傾向于對(duì)有效成分的提取和利用。地奧心血康和復(fù)方丹參滴丸莫不如此。讓屠呦呦獲得2011年美國(guó)拉斯克獎(jiǎng)臨床醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)的青蒿素,更是直接從青蒿中提取的單體物質(zhì)。 而鄭永齊的PHY906卻是嚴(yán)格按照傳統(tǒng)復(fù)方進(jìn)行開發(fā)。鄭永齊坦言,自己在復(fù)方中藥中尋找能應(yīng)對(duì)化療副作用且不影響化療效果的“可能性”時(shí),美國(guó)學(xué)術(shù)界認(rèn)為此舉是在“冒職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)”。原因是“不同批次的草藥含有一致的化學(xué)成分是不可能實(shí)現(xiàn)的”。但是實(shí)驗(yàn)結(jié)果卻給出了積極的信號(hào)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示,該藥物與化療藥物的結(jié)合有效地抑制了化療的副作用,且單獨(dú)使用PHY906對(duì)癌癥沒有任何影響。進(jìn)一步的試驗(yàn)表明,如果除去4味草藥中的任何一味,PHY906的療效便會(huì)減弱,4味中藥之間存在明顯的協(xié)同效應(yīng)。2011年鄭永齊和他的團(tuán)隊(duì)發(fā)表于《BMC醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)》期刊上的論文稱,PHY906對(duì)消化道有消炎作用。鄭永齊也認(rèn)為,PHY906在體內(nèi)至少以3種不同的方式控制著化療的副作用,而以往的療法僅通過一種方式起作用。 “我們還發(fā)現(xiàn)PHY906中還有一種物質(zhì)能夠更快地修復(fù)受損腸細(xì)胞。”鄭永齊對(duì)記者說,“當(dāng)初之所以選擇黃芩湯,原因之一是它夠‘老’。1800多年的老方子還在使用,說明它經(jīng)歷了歷史的檢驗(yàn),在臨床上有療效�！� 盡管只有4味藥,但鄭永齊還是不可避免地面臨著藥品質(zhì)量控制的挑戰(zhàn)。為解決這一問題,他整整用了3年時(shí)間進(jìn)行研究。截至目前,PHY906先后生產(chǎn)過3批產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示,產(chǎn)品均一性高達(dá)92%,穩(wěn)定性可達(dá)10年。 隨著研發(fā)的深入,美國(guó)學(xué)術(shù)界對(duì)PHY906的態(tài)度也從最初的“完全拒絕”到“懷疑”,到“愿意讓你探索”。NIH(美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院)資助了鄭永齊150萬(wàn)美元�！拔覀兩暾�(qǐng)美國(guó)政府資助,負(fù)責(zé)審核的官員完全不懂中醫(yī)藥,但他們能夠站在科學(xué)的角度給我們支持。美國(guó)FDA此前并沒有審批復(fù)方中藥的經(jīng)驗(yàn),他們對(duì)這個(gè)項(xiàng)目也給予了極大的關(guān)注�！编嵱例R說。 實(shí)現(xiàn)中藥全球化理想 作為一名從未學(xué)過中醫(yī)藥的西方藥理學(xué)家,鄭永齊的觀點(diǎn)是,藥就是藥,無(wú)論中藥和西藥。既然是藥,就必須被全球接受和使用,因此中藥必須實(shí)現(xiàn)超越地域的全球化。也正因如此,早在2003年他就發(fā)起成立“中藥全球化聯(lián)盟”,旨在集合全球頂尖研究機(jī)構(gòu),協(xié)力讓中藥褪去地域色彩,成為西方國(guó)家可以接受的藥物。 鄭永齊認(rèn)為,中藥全球化有兩種方式,一是按照西藥研發(fā)模式,從植物中提取單體物質(zhì),如青蒿素;二是在宏觀視角下遵照傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論進(jìn)行研發(fā)。 目前,鄭永齊走的就是第二條路。“我研究中藥,配方是我們老祖宗發(fā)明的,我只是發(fā)現(xiàn)了它的新用途�！� 事實(shí)上,在新藥研發(fā)遭遇瓶頸時(shí),越來(lái)越多的研發(fā)人員將目光投向了傳統(tǒng)醫(yī)藥�！耙酝槍�(duì)單一靶點(diǎn)的研究方法對(duì)涉及多基因、多靶點(diǎn)通路和網(wǎng)絡(luò)調(diào)控的心腦血管、癌癥等復(fù)雜疾病已難以奏效,新藥研發(fā)的成功率降低了30%,高特異性靶標(biāo)研發(fā)藥物的觀念正在改變。網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)是藥物研發(fā)的新模式�！敝袊�(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所副所長(zhǎng)孫曉波表示。顯然,傳統(tǒng)復(fù)方中藥在網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)上占據(jù)得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。 鄭永齊也表示,在未來(lái)藥物研發(fā)中,傳統(tǒng)中藥研發(fā)具有特殊的意義:其研發(fā)方式以系統(tǒng)生物學(xué)為起點(diǎn),與西藥以分子生物學(xué)為起點(diǎn)的走法完全不同;傳統(tǒng)中藥研發(fā)的時(shí)間會(huì)更短,這是因?yàn)樗槐乜紤]藥物篩選問題且經(jīng)歷了長(zhǎng)期使用,藥物毒性已較明確�！皣�(guó)內(nèi)藥企做傳統(tǒng)中藥研發(fā),如果一切順利的話,大概四五年時(shí)間就夠了�！� 孫曉波指出,從現(xiàn)有已知的中藥、植物藥、中藥復(fù)方中發(fā)現(xiàn)活性物質(zhì)是中藥研發(fā)方向之一,而協(xié)同增效減毒的組分配伍、成分配伍創(chuàng)新中藥研發(fā)則是傳統(tǒng)中藥復(fù)方的現(xiàn)代研發(fā)升華。 “我并不認(rèn)為我會(huì)成為‘成功地將傳統(tǒng)復(fù)方中藥變成FDA處方藥’的第一人,但我可以先走出一條路來(lái),無(wú)論成功失敗,都可以讓后來(lái)者借鑒,以便走得更快�！编嵱例R說。 據(jù)悉,國(guó)內(nèi)已有制藥企業(yè)開始著手這方面的研究。由“海歸”創(chuàng)辦的廣西惠寶源制藥有限公司就聘請(qǐng)鄭永齊為科技委員會(huì)主任,由其直接指導(dǎo)該公司新藥研發(fā)。(胡芳) |
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marktiger: 金幣+1, 謝謝參與，歡迎常來(lái)！ 2012-11-02 13:59:56
西藥力圖精確打擊，中藥關(guān)注的是白貓黑貓抓老鼠，不過中醫(yī)的理論 ，上來(lái)陰陽(yáng)五行，這個(gè)還是比較難讓人接受。用化藥的研究方法來(lái)搞中藥很難，隨便上哪拔顆草回來(lái)，過柱子分離下主要成分都得個(gè)半年，中藥大方子里的藥能到數(shù)十位，每個(gè)都分析清楚，還得研究相互作用，這么搞下去，再有幾百年也難弄清，這么多廠家也就天士力貌似能做點(diǎn)。 小病還是化藥厲害，  ，真正絕癥了，到時(shí)候就有人用中藥的，不用操這個(gè)心，反正人都有求生欲望的。 |
4樓2012-11-02 12:59:54
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| 我雖然學(xué)的是西藥，但是我對(duì)中國(guó)古老文化---中藥挺感興趣。。對(duì)于藥物研發(fā)這一塊，，西藥風(fēng)靡全球不是一時(shí)，，中藥和西藥2者差異太大，而非要按西藥的研究思路去走，只會(huì)越走越不通。。但是不乏樓上從簡(jiǎn)單的復(fù)方中弄出些藥。而要重新開辟一套外國(guó)人能接受中藥的方式也不是一時(shí)。。有待能人努力開發(fā)。 |
6樓2012-11-05 10:25:39
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