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hongmin8181銅蟲 (正式寫手)
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[求助]
請教生物樣品分析中方法學(xué)驗(yàn)證的幾個(gè)問題？
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1. 標(biāo)準(zhǔn)樣品和質(zhì)控樣品有啥區(qū)別？怎么制備出來？ 2. 批間精密度和批內(nèi)精密度是不是與日內(nèi)精密度和日間精密度同等含義。 3. 做精密度求RSD時(shí)，是高中低三個(gè)濃度每個(gè)1份樣品進(jìn)5針求RSD，還是每個(gè)濃度各5份，各進(jìn)1針，求精密度的RSD。 4. 穩(wěn)定性中，需要考察幾中穩(wěn)定性。儲備液穩(wěn)定性、待測藥物在生物樣品中穩(wěn)定性（長期冰凍放置穩(wěn)定性、短期放置穩(wěn)定性、冰凍解融穩(wěn)定性）、處理好樣品（Processed samples）穩(wěn)定性（包括內(nèi)標(biāo)的穩(wěn)定性嗎？） 5. 標(biāo)準(zhǔn)曲線是每天做一條標(biāo)曲，還是整個(gè)試驗(yàn)期間只用一條標(biāo)準(zhǔn)曲線？ 6. 標(biāo)準(zhǔn)曲線是不是每個(gè)點(diǎn)的吸光度值（如樣品/內(nèi)標(biāo)值），都需同樣濃度至少3個(gè)樣品來測，求吸光度平均值，制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。而不是每個(gè)濃度只有1個(gè)樣品，制作出來的標(biāo)準(zhǔn)曲線？ 7. 殘留效應(yīng)、基質(zhì)效應(yīng)、保留時(shí)間、稀釋啥時(shí)候需要做。 8. 系統(tǒng)適應(yīng)性考察還需要做嗎？ 問題有點(diǎn)多，主要是不會(huì)，實(shí)在想了解正確的操作規(guī)程。免得以后亂作。望大家?guī)兔Α? |
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