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手心biu

銅蟲(chóng) (初入文壇)

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[求助] 藥物在線~FDA數(shù)據(jù)庫(kù)

我查找藥物在線中FDA的數(shù)據(jù)庫(kù)
發(fā)現(xiàn)同樣的劑型跟規(guī)格，一個(gè)是93年批的，一個(gè)是97年批的
為什么97年批的上面的參比制劑項(xiàng)寫(xiě)是呢

如下：
劑型或給藥途徑 SUPPOSITORY; VAGINAL 規(guī)格 100MG
治療等效代碼                                           參比藥物否
批準(zhǔn)日期 1993/11/19 申請(qǐng)機(jī)構(gòu) ACTAVIS MID ATLANTIC LLC

劑型或給藥途徑 SUPPOSITORY; VAGINAL 規(guī)格 100MG
治療等效代碼                                           參比藥物是
批準(zhǔn)日期 1997/03/20                            申請(qǐng)機(jī)構(gòu) L PERRIGO CO

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1樓 2012-11-05 14:10:58

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wjswift

至尊木蟲(chóng) (職業(yè)作家)

看文獻(xiàn)，做實(shí)驗(yàn)......

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【答案】應(yīng)助回帖

★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
手心biu: 金幣+2, ★有幫助 2012-11-07 12:48:06

申請(qǐng)?zhí)?018520 產(chǎn)品號(hào) 002
活性成分 MICONAZOLE NITRATE 市場(chǎng)狀態(tài) 非處方藥
劑型或給藥途徑 SUPPOSITORY; VAGINAL 規(guī)格 100MG
治療等效代碼參比藥物是
批準(zhǔn)日期 1991/02/15 申請(qǐng)機(jī)構(gòu) INSIGHT PHARMACEUTICALS CORP

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Darwin said, a scientific man ought to have no wishes, no affections, - a mere heart of stone.

7樓2012-11-06 15:18:22

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qinhy

榮譽(yù)版主 (文壇精英)

豬家族—豬小妖

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【答案】應(yīng)助回帖

感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1

那么有可能是93年之前沒(méi)有此類品種就沒(méi)有參比藥物，而97年批準(zhǔn)的可能參比藥物就是93年批準(zhǔn)廠家生產(chǎn)的藥品

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~~~~~~~力爭(zhēng)做個(gè)溫暖的女子~~~~~~

2樓2012-11-05 16:02:34

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手心biu

銅蟲(chóng) (初入文壇)

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引用回帖:

2樓: Originally posted by qinhy at 2012-11-05 16:02:34
那么有可能是93年之前沒(méi)有此類品種就沒(méi)有參比藥物，而97年批準(zhǔn)的可能參比藥物就是93年批準(zhǔn)廠家生產(chǎn)的藥品

意思是他使用了參比藥物？

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4樓2012-11-06 10:18:12

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cpuyou

鐵桿木蟲(chóng) (職業(yè)作家)

圣行者

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【答案】應(yīng)助回帖

感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1

在FDA的橙皮書(shū)里核對(duì)。持續(xù)關(guān)注。確定93年的最早的？

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誠(chéng)心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲見(jiàn)毒邪無(wú)他法，真情真意終流露。

5樓2012-11-06 12:05:36

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普通表情龍兔虎貓

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