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[資源]
各國GMP（WHO/日本/歐盟/美國）
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平時自己積累的資料，共享一下 一、WHO沒有共享GMP，共享了培訓資料 1、WHO_GMP_training_guidance_GMP培訓指南 2、中國新GMP與WHO-GMP的異同點 二、日本GMP，分為三部分 三、歐洲GMP 1、EU-GMP歐盟GMP中文pdf版98版 2、歐盟藥品GMP指南--國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心（一本書） 四、中國GMP 1、純英文版：manufacturing Practice for Drugs (2010 Revision) 2、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）解讀（一本書） 3、ISPE的中英文中國GMP 五、新版GMP與CGMP及EU-GMP的比較 China GMP 2010 comparison with cGMP and EU-GMP 希望大家繼續(xù)補充！！ |
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- 附件 2 : 美國現(xiàn)行GMP(中文版).doc
- 附件 3 : 美國GMP中文稿（CGMP）.pdf
- 附件 4 : FDA工業(yè)指南--CGMP的質(zhì)量體系(中文譯稿）.pdf
- 附件 5 : FDA-GuidanceQualitySystemsApproachtoPharmaceuticalCGMPRegulations.pdf
- 附件 6 : EU-GMP歐盟GMP中文pdf版98版.pdf
- 附件 7 : 歐盟藥品GMP指南--國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心.pdf
- 附件 8 : 第二部分.doc
- 附件 9 : 第一部分.doc
- 附件 10 : 目錄.doc
- 附件 11 : ISPE的中英文中國GMP.pdf
- 附件 12 : ChinaGMP2010comparisonwithcGMPandEU-GMP.pdf
- 附件 13 : 中國新GMP與WHO-GMP的異同點.ppt
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