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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥物分析 » 含量測定方法學驗證回收率
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xiaixia木蟲 (職業(yè)作家)
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[求助]
含量測定方法學驗證回收率
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| 用HPLC進行含量測定方法學驗證關于回收率，有的做法是3批不同樣品分別取80%,100%,120%進行測試9次，有得做法是3批不同樣品按照樣品：對照品為1:1的比例進行測試6次，那種做法才正確的？測試6次可以嗎？？？謝謝 |
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原料：取已知含量的一批原料或對照品，按80%、100%、120%三個水平各配三份進行測定，求平均回收率。 制劑分兩種情況： 1、已知輔料配比并能找齊所有輔料：將各輔料按處方配比混合，作為基質空白，取已知含量的一批原料或對照品，按80%、100%、120%三個水平各配三份進行測定，求平均回收率； 2、不知道輔料配比或手頭無輔料：取已知含量的一批制劑，按80%、100%、120%三個水平向其中加入已知含量的原料或對照品，各配三份，測定總含量；扣除制劑已知含量后計算回收率。 個人意見，僅供參考。 |
2樓2012-11-11 20:53:33
xiaixia
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3樓2012-11-11 22:05:38
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