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zsjxljxyh金蟲(chóng) (小有名氣)
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2012年第四季度的市場(chǎng)催化劑
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2012年第四季度的市場(chǎng)催化劑 2012年第四季度的市場(chǎng)催化劑包括可能獲得FDA批準(zhǔn)的甲狀腺癌藥物cabozantinib，在復(fù)治時(shí)試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性的良性前列腺藥物NX-1207；以及雅培關(guān)于無(wú)干擾素用藥治療丙肝的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果。 Cabozantinib (Exelixis公司研發(fā))以與前列腺癌增長(zhǎng)與擴(kuò)散有關(guān)的MET和VEGFR2酪氨酸激酶為靶點(diǎn)，抑制腫瘤的轉(zhuǎn)移和血管生成。是以下的酪氨酸激酶的小分子抑制劑：轉(zhuǎn)染重排（RET），血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體，CD117（也稱為KIT），F(xiàn)MS-樣酪氨酸激酶3，血管生成素受體TIE2期間和肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（也稱為MET）。RET是一種受體絡(luò)氨酸激酶，在甲狀腺髓樣癌它常因點(diǎn)突變而激活。cabozantinib的治療作用正在多個(gè)腫瘤類型進(jìn)行研究。MET在許多類型腫瘤中表達(dá)上調(diào)，形成更侵襲性表型促使腫瘤細(xì)胞逃逸，從而導(dǎo)致腫瘤轉(zhuǎn)移。在腫瘤環(huán)境中MET誘導(dǎo)的轉(zhuǎn)移在缺氧條件下可能進(jìn)一步誘發(fā)，而這種情況常因選擇性的VEGF抑制劑而加重。在臨床前期研究中cabozantinib已顯示出強(qiáng)大的抗腫瘤、抗腫瘤轉(zhuǎn)移、抑血管生成作用，包括：惡性腫瘤細(xì)胞廣泛凋亡、腫瘤的侵入性和轉(zhuǎn)移的下降、腫瘤和血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖的減少、骨轉(zhuǎn)移惡化減緩、腫瘤血管破壞。在幾種類型的癌癥治療中，Cabozantinib顯示了較好的臨床效果，其中以甲狀腺癌的治療最有進(jìn)展。在不能手術(shù)切除的惡性局部晚期或轉(zhuǎn)移性髓樣甲狀腺癌治療中，cabozantinib治療的無(wú)惡化生存期為11.2個(gè)月，安慰劑則為4.0個(gè)月，總體應(yīng)答率為28%，但在中期分析中總生存數(shù)無(wú)改善。 最近獲批的甲狀腺癌藥物是2011年的vandetanib,無(wú)進(jìn)展生存率HR為0.35，總體應(yīng)答率為44%,與安慰劑相比總體存活數(shù)無(wú)顯著改善。8月，F(xiàn)DA取消了一項(xiàng)關(guān)于cabozantinib上市應(yīng)用的咨詢委員會(huì)會(huì)議，我們認(rèn)為這對(duì)于獲準(zhǔn)而言是一個(gè)有利指標(biāo)。因?yàn)樘幏剿幨褂谜吒顿M(fèi)法案，新藥批準(zhǔn)日期在2012年11月29日。優(yōu)先審評(píng)授予一個(gè)制藥產(chǎn)品，如能獲批，將會(huì)滿足未滿足的一些醫(yī)療需求，如嚴(yán)重和危及生命的疾病。 NX-1207是由Nymox研發(fā)的，可單獨(dú)注射于前列腺部位。在名為NX02-0016的II期臨床研究中，在平均90天的進(jìn)展內(nèi)，美國(guó)泌尿協(xié)會(huì)前列腺評(píng)分為9.7，非那司提主動(dòng)控制的評(píng)分為4.1。在長(zhǎng)期的隨訪研究中，使用NX-1207治療的患者52-56個(gè)月不再需要藥物或外科手術(shù)治療。在2012年第四季度，Nymox公司預(yù)計(jì)將公布250名患者開(kāi)放標(biāo)簽試驗(yàn)結(jié)果，這些患者在第一次注射1-7年后希望注射第二次。結(jié)果將公開(kāi)NX-1207在前列腺增生治療的安全性和有效性。 雅培預(yù)計(jì)11月9號(hào)至13號(hào)在美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)會(huì)議上公布其II期臨床試驗(yàn)（名為AVIATOR）無(wú)干擾素治療丙肝的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。雅培先前報(bào)道了一項(xiàng)小型II期臨床試驗(yàn)（名為COPILOT）的結(jié)果，該試驗(yàn)是HCV蛋白抑制劑ABT-450，HCV非腺苷聚合酶ABT-333和利巴韋林聯(lián)用治療丙肝，在初次治療的基因型1（美國(guó)最常見(jiàn)的基因型）患者的持續(xù)病毒應(yīng)答率為95%，而對(duì)于已接受過(guò)治療的患者應(yīng)答率為47%。AVIATOR試驗(yàn)檢測(cè)無(wú)干擾素治療聯(lián)用藥物利托那韋附加劑ABT-450（ABT-450/r）與兩個(gè)或三個(gè)其他藥物，包括：ABT-450/r,ABT-267,ABT-333和利巴韋林；ABT-450/r,ABT-267和利巴韋林；ABT-450/r,ABT-267和ABT-333。這些藥物的安全性和有效性都將在初次接受治療和已接受過(guò)治療的患者身上做出評(píng)估。對(duì)于在研的無(wú)干擾素療法，這些結(jié)果將提供一個(gè)更清晰的需求圖，以及吉列德公司研發(fā)的腺苷療法與此療法的對(duì)比分析。 |
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