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本內容由用戶自主發(fā)布，如果其內容涉及到知識產(chǎn)權問題，其責任在于用戶本人，如對版權有異議，請聯(lián)系郵箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : “兩會”精神在審評工作中的實踐.docx
- 附件 2 : “美國Celgen公司產(chǎn)品風險管理經(jīng)驗研討會”會議紀要.docx
- 附件 3 : 《藥品審評中心技術審評決策路徑管理規(guī)范（試行）》相關問與答.docx
- 附件 4 : 《藥品審評中心審評任務管理規(guī)范》相關問與答.docx
- 附件 5 : 《質量標準與使用說明書修訂軟件－客戶端填報軟件》用戶簡要手冊.docx
- 附件 6 : 2003年第一季度進口化學藥再注冊品種發(fā)補情況分析及建議.docx
- 附件 7 : 2004年FDACDER新藥和仿制藥的審批情況和審評時限.docx
- 附件 8 : 2006年度藥品審評中心藥品技術評價講習班工作回顧.docx
- 附件 9 : 2006年藥審中心藥物研發(fā)技術指導原則及技術評價要求相關工作整體動態(tài)介紹.docx
- 附件 10 : 2007年度藥品審評中心藥品技術評價講習班工作整體思路介紹.docx
- 附件 11 : 2007年美國藥品審批管理工作概況.docx
- 附件 12 : 2008年度審評工作信息發(fā)布(二)--藥物研究技術指導原則起草工作.docx
- 附件 13 : 2008年度審評工作信息發(fā)布(三)--國內、進口化學藥品注冊申請建議批準情況.docx
- 附件 14 : 2008年度審評工作信息發(fā)布(四)--國內中藥及生物制品注冊申請建議批準情況.docx
- 附件 15 : 2008年度審評工作信息發(fā)布(四)--國內中藥及生物制品注冊申請建議批準情況.docx
- 附件 16 : 2008年度審評工作信息發(fā)布(五)--中國艾滋病防治化學藥物注冊信息分析.docx
- 附件 17 : 2008年度審評工作信息發(fā)布(五)--中國艾滋病防治化學藥物注冊信息分析.docx
- 附件 18 : 2008年度審評工作信息發(fā)布(一)——加強對外溝通交流,增強審評公開透明.docx
- 附件 19 : ２００８年度藥品審評中心電子提交工作安排.docx
- 附件 20 : 2009年第一季度藥審中心網(wǎng)站信息發(fā)布及新欄目構建情況.docx
- 附件 21 : 2009年第一季度藥審中心網(wǎng)站信息發(fā)布及新欄目構建情況.docx
- 附件 22 : 2012年非臨床安全性研究技術指導原則起草合并修訂工作進展.docx
- 附件 23 : CDE網(wǎng)站電子提交欄目說明.docx
- 附件 24 : EMEA發(fā)布創(chuàng)建指導原則的指導原則.docx
- 附件 25 : FDA宣布對ED治療藥品希愛力、愛力達和萬艾可說明書進行修訂.docx
- 附件 26 : FDA對治療兒童注意缺陷多動障礙類藥品說明書增加黑框警告情況縱覽.docx
- 附件 27 : FDA加強藥品審評專家咨詢工作的管理.docx
- 附件 28 : FDA宣布成立產(chǎn)品風險信息發(fā)布與傳播咨詢委員會.docx
- 附件 29 : FDA藥品研究與評價中心2004年、2005年指導原則工作進展.docx
- 附件 30 : 補充資料非書面通知應關注的問題.docx
- 附件 31 : 補充資料提交須知.docx
- 附件 32 : 補充資料通知格式.docx
- 附件 33 : 補充資料注意事項.docx
- 附件 34 : 籌劃2007年藥品技術評價講壇工作的幾點考慮.docx
- 附件 35 : 傳染性疾病預防接種疫苗前后的藥物警戒指導原則.docx
- 附件 36 : 創(chuàng)新藥物技術評價支持系統(tǒng)”的階段建設回顧.docx
- 附件 37 : 從“打”到“修訂”的轉變——從注冊申請人的角度看電子提交工作.docx
- 附件 38 : 從超時退審工作看提交補充資料的時效性.docx
- 附件 39 : 從審評的角度談為什么要實施電子提交.docx
- 附件 40 : 從新藥技術審評的角度談《藥物臨床研究批件》附加要求的嚴肅性.docx
- 附件 41 : 從信息技術角度談電子提交對技術審評目標和效果的影響.docx
- 附件 42 : 答復：WHO格式的藥品證明文件.docx
- 附件 43 : 電子提交常見問題解答2006（一）.docx
- 附件 44 : 電子提交解答（二）.docx
- 附件 45 : 電子提交問題解答.docx
- 附件 46 : 電子提交中需要關注的問題.docx
- 附件 47 : 電子提交專欄咨詢問答欄目(6-12).docx
- 附件 48 : 對補充資料通知模板調整的思考.docx
- 附件 49 : 多烯磷脂酰膽堿原料藥及制劑專題討論會會議紀要.docx
- 附件 50 : 關于“過渡期集中審評”化學藥品不批準品種再申報的幾點建議.docx
- 附件 51 : 關于“進度查詢”系統(tǒng)調整內容中有關提示內容的進一步說明.docx
- 附件 52 : 關于補充資料受理有關情況的說明.docx
- 附件 53 : 關于電子政務效益問題的思考.docx
- 附件 54 : 關于化學藥品穩(wěn)定性試驗的五個問題.docx
- 附件 55 : 關于化學藥品有效期確定的三個問題.docx
- 附件 56 : 關于化學藥品質量標準三個問題.docx
- 附件 57 : 關于落實國藥監(jiān)注[2002]238號文、進一步加強涉及牛源性進口化學藥品的有關要求.docx
- 附件 58 : 關于申報生產(chǎn)品種穩(wěn)定性資料的申報要求.docx
- 附件 59 : 關于申請延期提交補充資料時應注意的問題.docx
- 附件 60 : 關于說明書事宜的答復.docx
- 附件 61 : 關于新法規(guī)品種臨床期間修改處方工藝的幾點建議.docx
- 附件 62 : 關于藥品審評中心CDE網(wǎng)站審評審批信息資源的介紹.docx
- 附件 63 : 關于藥品審評中心質量標準、說明書、包裝標簽電子修訂審核軟件文件格式的介紹.docx
- 附件 64 : 藥審中心接收省局受理的申報資料的工作流程.docx
- 附件 65 : 2008年度審評工作信息發(fā)布(四)--國內中藥及生物制品注冊申請建議批準情況.docx
- 附件 66 : 2008年度審評工作信息發(fā)布(五)--中國艾滋病防治化學藥物注冊信息分析.docx
- 附件 67 : 2008年度審評工作信息發(fā)布(五)--中國艾滋病防治化學藥物注冊信息分析.docx
- 附件 68 : 2008年度審評工作信息發(fā)布(一)——加強對外溝通交流,增強審評公開透明.docx
- 附件 69 : ２００８年度藥品審評中心電子提交工作安排.docx
- 附件 70 : 2009年第一季度藥審中心網(wǎng)站信息發(fā)布及新欄目構建情況.docx
- 附件 71 : 2009年第一季度藥審中心網(wǎng)站信息發(fā)布及新欄目構建情況.docx
- 附件 72 : 2012年非臨床安全性研究技術指導原則起草合并修訂工作進展.docx
- 附件 73 : CDE網(wǎng)站電子提交欄目說明.docx
- 附件 74 : EMEA發(fā)布創(chuàng)建指導原則的指導原則.docx
- 附件 75 : FDA宣布對ED治療藥品希愛力、愛力達和萬艾可說明書進行修訂.docx
- 附件 76 : FDA對治療兒童注意缺陷多動障礙類藥品說明書增加黑框警告情況縱覽.docx
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