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關(guān)于藥物晶型的研究
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各位大俠好，我想請教一個問題，希望知道的給我講下哈！ 怎么理解一種藥物制備出來的晶型是我的藥用晶型，我做了XRD出來的各晶型和什么標準來參照？如果說相關(guān)的藥品標準沒有注明的話。那比較權(quán)威、有說服力的XRD圖譜庫可對比的嗎？ |
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3樓2012-11-30 16:50:51
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nanbu7989: 金幣+3, ★有幫助 2012-12-03 10:27:54
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1，如何確認原研的藥用晶型？ 通常有兩種做法： 一是搜索專利文獻和藥監(jiān)機構(gòu)對該藥的審評文件，看看是否有提到關(guān)于該藥晶型的說明，若有最好，直接可以確認了。 二是直接買到原研的藥品，做個XRD進行研究，但該方法由于輔料干擾影響，有時候不好判斷。 若將以上兩者合并驗證最好。 2，我做了XRD出來的各晶型和什么標準來參照？ 一般是查找該藥的晶型專利，里面有關(guān)于各晶型的數(shù)據(jù)——包括XRD特征數(shù)據(jù)或者熔點等。對比之后，基本上就可以判斷是何種晶型了。如果確認你們做出來的晶型與現(xiàn)有文獻報道的都不一樣的話，那么恭喜你們可能發(fā)現(xiàn)新晶型了。 |
4樓2012-11-30 19:35:26
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