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79679221新蟲 (初入文壇)
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[交流]
潔凈區(qū)直接接觸藥品的壓縮空氣的過濾 已有11人參與
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| 請教下大家，口服固體制劑潔凈區(qū)中使用的壓縮空氣如果直接接觸藥物或內(nèi)包材的，像濕法制粒鍋、鋁塑包裝機(jī)、膠囊拋光機(jī)剔廢裝置等都會直接接觸藥物或內(nèi)包材，那么在末端是否必須要裝過濾器，我們目前的情況是在空壓機(jī)的后面裝了4個除油的精密過濾器，最后兩個是0.01微米的精密過濾器，然后直接送到潔凈區(qū)里面直接連接設(shè)備使用，不知道這樣有沒有問題。是不是還需要在連接設(shè)備前加個除菌過濾器？或者還是再裝個0.01微米的精密過濾器？有沒有要求必須要裝除菌過濾器的，如果要的話，那么除菌過濾器的孔徑怎么選擇？ 有沒有人做過這方面的驗證工作，希望能分享下經(jīng)驗。 |
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