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甲優(yōu)金蟲 (正式寫手)
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[交流]
鹽酸西那卡塞 已有10人參與
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| 鹽酸西那卡塞化藥3+3類，目前日本協(xié)和發(fā)酵株式會社是第一個獲得國內(nèi)的臨床批件的企業(yè)，還有兩個國內(nèi)企業(yè)處于審評階段。我的問題是，如果協(xié)和發(fā)酵拿到了進(jìn)口批文，那么鹽酸西那卡塞是否存在一個新藥監(jiān)測期？再如果新藥監(jiān)測期不頒給進(jìn)口產(chǎn)品，是不是國內(nèi)首家仿制藥企業(yè)會獲得新藥監(jiān)測期？新藥監(jiān)測期是一個什么東西？ 中國特色呀，困擾著俺，還請各位高人答疑解惑呀！多謝了 |
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甲優(yōu)
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7樓2012-12-04 15:15:52
hardee
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2樓2012-12-04 14:01:20
甲優(yōu)
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3樓2012-12-04 14:51:25
4樓2012-12-04 14:53:40
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