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zsjxljxyh金蟲 (小有名氣)
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FDA宣布大劑量昂丹司瓊退市
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FDA宣布大劑量昂丹司瓊退市 FDA于12月4日宣布，由于考慮到心臟問題風(fēng)險(xiǎn)，32毫克劑量的抗惡心藥物昂丹司瓊已經(jīng)被撤出市場(chǎng)。昂丹司瓊批準(zhǔn)用于預(yù)防化療所致惡心和嘔吐，低劑量用于治療術(shù)后惡心和嘔吐。32毫克劑型作為一次靜脈注射的劑量。 “FDA預(yù)期撤出32毫克靜脈注射的昂丹司瓊并不會(huì)引起市場(chǎng)上昂丹司瓊的短缺，32毫克劑型在目前市場(chǎng)上占很小比例，”FDA在一份聲明中說(shuō)。今年6月，F(xiàn)DA警告說(shuō)，32毫克劑量由于QT間隔延長(zhǎng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)該避免使用，QT延長(zhǎng)可能增加尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速的風(fēng)險(xiǎn)，這是一種潛在致命的心律失常。 “FDA會(huì)繼續(xù)推薦每4小時(shí)一次靜脈注射0.15毫克/公斤以防止化療所致惡心和嘔吐，口服昂丹司瓊?cè)匀粚?duì)預(yù)防化療所致惡心和嘔吐有效。FDA沒有足夠的數(shù)據(jù)支持推薦另一種劑量的注射方案�！痹�6月警告之前，F(xiàn)DA已表示正在與藥物的制造商葛蘭素史克公司合作，調(diào)查昂丹司瓊導(dǎo)致心律不齊的可能性。 初步的研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)32毫克劑量組中校正QT間期（QTcF）的最大平均差為20毫秒。而靜脈注射8毫克組，QTcF最大平均差為6毫秒。 |
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