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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 質量控制 » 關于中藥標準品問題
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laiyin_111木蟲 (正式寫手)
夢想家
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[求助]
關于中藥標準品問題
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| 我現(xiàn)在做某種藥材的定量分析，市場上沒有標準品可買，自制標準品，由制備液相分離得到，在HPLC用面積歸一法檢測純度時，在最大吸收波長下達到98%以上，但在其他波長下達不到98%，基本在90%以上，請問我這樣的“標準品”可以用來定量嗎？還有就是如果不可以，用來hplc定量的標準品應該符合什么要求？應該怎么來檢測其是否達到這樣的標準？謝謝！急！ |
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 藥研析疑 |
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crity328
至尊木蟲 (著名寫手)
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3樓2012-12-11 09:16:02
chenhua1234
木蟲 (小有名氣)
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【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+3, 謝謝交流，歡迎常來哦。 2012-12-11 13:19:20
laiyin_111: 金幣+2, ★★★很有幫助 2012-12-20 17:14:29
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laiyin_111: 金幣+2, ★★★很有幫助 2012-12-20 17:14:29
| 按理說，你自制的標準品是可以用的，不過你說的98%的純度還需要在不同機器上驗證，我們當時分了幾個對照品也是在不同機器上都測定純度后，然后求的純度平均值，這樣會比較合理一些！按照USP的標準的話，他們會把你分的標準品會在不同實驗室，不同地區(qū)進行純度測定，當然我們沒有那條件；你所說的波長不同，純度也不一樣，但是你做含量測定時都是在最大吸收波長處測定的，同等條件，我覺得你把波長、方法定了就行。 |
2樓2012-12-11 08:57:19
laiyin_111
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4樓2012-12-11 10:17:22
laiyin_111
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5樓2012-12-11 10:18:25
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