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marktiger至尊木蟲 (職業(yè)作家)
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藥物不良反應(yīng)通報成常態(tài) 投資者反應(yīng)趨淡 已有1人參與
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藥物不良反應(yīng)通報成常態(tài) 投資者反應(yīng)趨淡 2012-12-11 來源：證券日報 http://menet.com.cn/Articles/inf ... 9123912_85153.shtml 核心提示：不難發(fā)現(xiàn)，國家藥監(jiān)局的不良反應(yīng)通報是“揪出”黑天鵝的一條線索，雖然金陵藥業(yè)因?yàn)椴涣挤磻?yīng)事件“跌”了跟頭，但是縱觀2012年醫(yī)藥板塊，各上市藥企和投資者對不良反應(yīng)的反應(yīng)越來越平淡。其實(shí)，不良反應(yīng)在醫(yī)藥板塊本身并不是稀罕事，定期報告藥物的不良反應(yīng)也是一種國際慣例。 不難發(fā)現(xiàn),國家藥監(jiān)局的不良反應(yīng)通報是“揪出”黑天鵝的一條線索,雖然金陵藥業(yè)因?yàn)椴涣挤磻?yīng)事件“跌”了跟頭,但是縱觀2012年醫(yī)藥板塊,各上市藥企和投資者對不良反應(yīng)的反應(yīng)越來越平淡。其實(shí),不良反應(yīng)在醫(yī)藥板塊本身并不是稀罕事,定期報告藥物的不良反應(yīng)也是一種國際慣例。 “在專業(yè)醫(yī)藥領(lǐng)域,不良反應(yīng)屬于正常現(xiàn)象,藥品產(chǎn)生不良反應(yīng)并不意味著藥品的質(zhì)量就有問題,藥品在存儲和運(yùn)輸過程中都會出現(xiàn)意外,導(dǎo)致藥瓶破裂而使藥物受到污染。為避免踩中不良反應(yīng)‘地雷’,藥企在前期采取過臨床試驗(yàn)的同時還要進(jìn)行系統(tǒng)的臨床安全性再評價,通過進(jìn)行全面的安全評估,減少發(fā)生不良反應(yīng)事件的幾率�！敝型额檰栣t(yī)藥行業(yè)研究員蔣華陽對《證券日報》記者表示。 是否為主打產(chǎn)品很關(guān)鍵 是否升級為一次事件,關(guān)鍵取決于產(chǎn)量及銷售占比大小。 國家藥監(jiān)局6月25日發(fā)布的《警惕喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)重過敏反應(yīng)》,金陵藥業(yè)主打產(chǎn)品即脈絡(luò)寧注射液,該通報在被媒體報道之后影響了金陵藥業(yè)的市場表現(xiàn)。 9月份的“鹽酸氨溴索注射劑”和“門冬氨酸鉀鎂注射劑”不良反應(yīng)對市場的影響就微乎其微,主要原因?yàn)橄鄳?yīng)注射劑并不是單一公司的主打產(chǎn)品,甚至可以說很邊緣。 以鹽酸氨溴索注射劑為例,根據(jù)藥監(jiān)局的通報,2011年1月1日至2011年12月31日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報告2973例,其中嚴(yán)重病例報告169例。通報建議醫(yī)療單位謹(jǐn)慎用藥,生產(chǎn)企業(yè)則應(yīng)修改完善藥品說明書,加強(qiáng)藥品上市后監(jiān)測。 牽涉其中的上市公司康恩貝表示,2011年公司鹽酸氨溴索注射劑銷售額僅190多萬元,占銷售總額的0.09%,今年1至8月,該產(chǎn)品總銷售額也只有180多萬元,影響微小。 門冬氨酸鉀鎂注射劑則是因?yàn)榘踩詥栴}比較突出、嚴(yán)重過敏反應(yīng)病例較多被藥監(jiān)局列入通報名單,然而,有此注射劑批號的上市公司不是未投產(chǎn)就是銷售占比十分微小。因而市場對此幾乎沒有反應(yīng)。 發(fā)布信息幫助深入了解 “最近國內(nèi)出事較多的是注射劑或者重要注射劑。這也是跟藥品本身性質(zhì)有關(guān)系的。給藥方式分好幾種,外用、口服、注射等,注射最危險。注射又分肌肉注射、皮下注射、靜脈注射等,靜脈注射最危險�！弊縿�(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)說。 他認(rèn)為:“中藥出事是因?yàn)橹兴幊煞謴?fù)雜,有些雜質(zhì)我們自己也沒有搞清楚,國家對好些雜質(zhì)也沒有相關(guān)的規(guī)定,這些很可能會引起不良反應(yīng)。還有就是生物藥業(yè)比較容易出事一些,因?yàn)榧夹g(shù)比較新,臨床驗(yàn)證比較少,臨床樣本量也不太夠,對未知的不良反應(yīng)了解得不深入�！� 國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報正是為了幫助各界人士提高認(rèn)識,加強(qiáng)警惕。藥監(jiān)局表示,《藥品不良反應(yīng)信息通報》的發(fā)布將有利于提高醫(yī)務(wù)工作者對藥品不良反應(yīng)的正確認(rèn)識、提高臨床監(jiān)護(hù)水平,避免一些嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。同時提醒被通報品種的生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)其生產(chǎn)品種的追蹤監(jiān)測,更有效地保障人民安全用藥。 （責(zé)任編輯：李五強(qiáng) |
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2樓2012-12-11 17:04:37
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