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云海123銅蟲 (小有名氣)
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[求助]
無菌內(nèi)毒素的驗證
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| 請教下,在仿制藥研發(fā)中,中試前夕,來了一批原料,用這批原料做了三批成品,我是原料要無菌內(nèi)毒素驗證,還是成品要無菌內(nèi)毒素驗證,還是兩個都要。如果原料要的話,那原料只有一批,一般至少3批做驗證的,對于這個有怎么樣的辦法去解決它呢? |
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