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關(guān)于增加規(guī)格
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擬增加一個抗生素的藥品規(guī)格,按變更指導原則做就可以了嗎?是否需要與原研進行質(zhì)量對比研究呢?原研在哪個地方能查到? 謝謝! |
鐵桿木蟲 (小有名氣)


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