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[求助]
瑞替加濱二期臨床對(duì)照藥
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準(zhǔn)備寫臨床方案，但是不知道對(duì)照藥部分怎么寫 找了找FDA的Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review 200多頁(yè)的英文資料，看得暈暈乎乎的，也沒(méi)看到對(duì)照藥，只看到了安慰劑（沒(méi)有具體藥物） 求高手指點(diǎn)是否從此文件找對(duì)照藥？？ 或者有其它文獻(xiàn)，煩請(qǐng)指點(diǎn)一二 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
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已經(jīng)有32人回復(fù)
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藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
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bychuo
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
癡夷子皮: 金幣+2, 辛苦了，歡迎常來(lái)哦。 2013-01-09 08:20:42
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癡夷子皮: 金幣+2, 辛苦了，歡迎常來(lái)哦。 2013-01-09 08:20:42
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首先抱歉，對(duì)這個(gè)藥不熟悉，只能說(shuō)一般情況下的處理方式！ 你如果是仿制藥，就用原研藥作對(duì)照； 如果原研藥沒(méi)有進(jìn)口，就選目前相關(guān)疾病的治療金標(biāo)準(zhǔn)作比較。 如果是IND，將來(lái)拿到臨床批件的話，可能會(huì)推薦你選什么做對(duì)照藥。 只能幫到這里了，其實(shí)對(duì)照藥沒(méi)有那么難，仿的就和原研對(duì)照，國(guó)內(nèi)的就找第一家上市的作對(duì)照！ |
2樓2013-01-08 16:40:46
藍(lán)維諾天平
新蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
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- 蟲號(hào): 3519487
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- 專業(yè): 腫瘤化學(xué)藥物治療
3樓2015-08-24 17:04:38
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