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wyj393854600鐵蟲(chóng) (初入文壇)
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GMP 條例解讀
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| GMP第七十七條，食用級(jí)和相當(dāng)級(jí)潤(rùn)滑油。是怎么定義的呢？有什么要求？ |
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yangliu0213
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2樓2013-01-08 16:01:26
【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
豆哥: 金幣+2, 歡迎參與交流 2013-01-09 13:12:17
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1）不是直接與藥品接觸，接觸就麻煩了。就是只起潤(rùn)滑或者冷卻用的，要不造成污染。 2）不是必須，是盡可能。也就是要盡可能用食品級(jí)或者級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑劑，不是硬要求，如果你能驗(yàn)證你的潤(rùn)滑劑不會(huì)對(duì)藥品有污染的風(fēng)險(xiǎn)，你可以用低級(jí)別的。 但為了保險(xiǎn)起見(jiàn)，你可以把盡可能按必須執(zhí)行，有備無(wú)患。 |
3樓2013-01-09 09:51:04
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8樓2013-04-09 17:08:14
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【答案】應(yīng)助回帖
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潤(rùn)滑油這個(gè)問(wèn)題一直在提，但一直沒(méi)有強(qiáng)制措施，何謂食用級(jí)或藥用級(jí)的潤(rùn)滑油。我問(wèn)過(guò)機(jī)械的朋友，潤(rùn)滑油只有齒輪級(jí)，傳動(dòng)級(jí)等等。這個(gè)食用級(jí)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有的話，我覺(jué)得只要可以提供“無(wú)毒”潤(rùn)滑油即可，但是考慮到可能出現(xiàn)的泄露問(wèn)題，在關(guān)鍵潤(rùn)滑部位要采取潤(rùn)滑脂而不是油，潤(rùn)滑脂有藥用級(jí)的。 個(gè)人粗見(jiàn)，歡迎拍磚啊。 |
9樓2013-04-10 08:21:49
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