 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 606 | 回復(fù): 0 | |||
[交流]
緩控制劑IVIVC體內(nèi)外相關(guān)性
|
|
近年來(lái)，F(xiàn)DA鼓勵(lì)及呼吁制藥企業(yè)通過(guò)建立IVIVC (In Vitro -In Vivo Correlation，制劑的體內(nèi)外相關(guān)性)方法，指導(dǎo)藥物的研發(fā)并力爭(zhēng)豁免生物等效性。其目的一為建立可說(shuō)明生物利用度的體外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；為制劑批量生產(chǎn)的指控提供依據(jù)。建立制劑的IVIVC，可更合理地開(kāi)展仿制藥（特別是緩控釋制劑）、創(chuàng)新藥物研究；FDA也頒發(fā)了IVIVC相關(guān)的研究指南。 制劑模擬軟件GastroPlus IVIVC模型基于獨(dú)有的機(jī)制性的去卷積方法，基于BCS分類創(chuàng)始人Amidon教授的胃腸道CAT模型開(kāi)發(fā)了ACAT模型。FDA藥品審評(píng)中心仿制藥司采用GastroPlus IVIVC模型進(jìn)行大量緩控釋制劑研究。 GastroPlus廣泛地被FDA、SFDA、日本厚生省、歐盟EMA、加拿大等多國(guó)的藥監(jiān)部門，各大跨國(guó)制藥企業(yè)(Pfizer, Roche, Novartis, GSK, Merck，AstraZeneca等)、仿制藥公司（TEVA, Sandoz等）使用。該軟件可模擬藥物的體內(nèi)行為，指導(dǎo)制劑體外溶出度的建立，建立制劑的IVIVC，或進(jìn)行仿制藥與原研藥生物等效性的考察；2010年后發(fā)表的高水平已達(dá)數(shù)百篇。 在2013年1月21日下午2:00-3:30有一個(gè)關(guān)于IVIVC專題的培訓(xùn)。 如有興趣，可點(diǎn)擊以下網(wǎng)址報(bào)名：http://www.pharmogo.com/technical.php?act=show&id=15[ Last edited by paperphg on 2013-1-14 at 15:41 ] |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
北科281學(xué)碩材料求調(diào)劑
已經(jīng)有9人回復(fù)
-
306求0703調(diào)劑一志愿華中師范
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
276求調(diào)劑。有半年電池和半年高分子實(shí)習(xí)經(jīng)歷
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
接收2026碩士調(diào)劑(學(xué)碩+專碩)
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
材料與化工考研調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
081700 調(diào)劑 267分
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
一志愿重慶大學(xué)085700資源與環(huán)境，總分308求調(diào)劑
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
336化工調(diào)劑
已經(jīng)有4人回復(fù)
-
08工學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
263求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 paperphg 的主題更新
| 1 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 284求調(diào)劑 +6 | Zhao anqi 2026-03-22 | 6/300 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 276求調(diào)劑 +3 | YNRYG 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿西安交通大學(xué)材料工程專業(yè) 282分求調(diào)劑 +11 | 楓橋ZL 2026-03-18 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 308求調(diào)劑 +3 | 墨墨漠 2026-03-21 | 3/150 |
|
|
[考研] 一志愿 西北大學(xué) ，070300化學(xué)學(xué)碩，總分287，雙非一本，求調(diào)劑。 +3 | 晨昏線與星海 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +7 | Auroracx 2026-03-22 | 7/350 |
|
|
|
[考博] 招收博士1-2人 +3 | QGZDSYS 2026-03-18 | 4/200 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)] 山東省面上項(xiàng)目限額評(píng)審 +4 | 石瑞0426 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 求助 +5 | 夢(mèng)里的無(wú)言 2026-03-21 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 278求調(diào)劑 +9 | 煙火先于春 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 297求調(diào)劑 +11 | 戲精丹丹丹 2026-03-17 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 313求調(diào)劑 +4 | 肆叁貳壹22 2026-03-19 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 296求調(diào)劑 +4 | www_q 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 346求調(diào)劑[0856] +4 | WayneLim327 2026-03-16 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 材料學(xué)求調(diào)劑 +4 | Stella_Yao 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿西安交通大學(xué) 學(xué)碩 354求調(diào)劑211或者雙一流 +3 | 我想要讀研究生 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 298-一志愿中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)-求調(diào)劑 +9 | 手機(jī)用戶 2026-03-17 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 一志愿中國(guó)海洋大學(xué)，生物學(xué)，301分，求調(diào)劑 +5 | 1孫悟空 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +3 | 妮妮ninicgb 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] [導(dǎo)師推薦]西南科技大學(xué)國(guó)防/材料導(dǎo)師推薦 +3 | 尖角小荷 2026-03-16 | 6/300 |
|